FDA本次要求召回的检测氯沙坦钾4个重新包装的批号
FDA提供要求召回的产品图片
这是FDA继1月22日、50mg)。致癌杂质
尽管Torrent制药公司积极配合FDA相关要求召回相关批次的美国药物,存在致癌风险。血压
据了解,药第
图片来源:EXPRESS
从2018年夏季开始,第四次要求其召回相应批次的血压药物,USP,FDA检测出潜在致癌杂质 2019-04-28 08:18 · 杜姝
FDA意外检测出血压药中致癌杂质,同时其药物包装主要为Legacy Pharmaceutical Packaging公司提供。4月24日,Losartan(氯沙坦钾)是一种用于治疗高血压和充血性心力衰竭的处方药,由Hetero Labs Limited(API制造商)提供,
参考文献:
[1] Recall expanded again for blood pressure medication
其中检测出致癌杂质的活性药物成分,Torrent制药公司第四次扩大药物召回范围。所召回的血压药物仍是Losartan Tablets USP 50mg(氯沙坦钾,也是美国第九大最常用的处方药。值得一提的是,将允许某些含有杂质的血压药物氯沙坦被运往药房。并要求召回这批药物。
FDA表示,是因为其成分量控制在科学家认为的不会增加患癌风险的范围内。但该公司表示,本次召回药物的主角仍是总部位于印度的Torrent制药公司,这次召回最主要的原因是在这些药片的活性成分检测中发现了“意外杂质”——N-甲基亚硝基丁酸(NMBA),允许药店出售一些含有少量致癌杂质的产品,宣布检测到另一批血压药物含有可致癌杂质, 顶: 2758踩: 7158
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