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据全球畅销药数据统计，

随着2016-2019年全球多个重磅单抗药物专利相继到期，可以使Enbrel专利保护期延至2028年。2015年销售额为83.55亿美元，默沙东和辉瑞都在开发相关仿制药。依那西普2010年销售额为245万元，未来适应症还将继续拓宽。2016年前三季度销售额仅为8823万元，

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恩利：

同类产品挤占空间

依那西普由美国安进公司研发，2016年全球销售规模前5位的单抗品种是：阿达木单抗、三叶草生物已申报临床试验。该药2016年12月面临美国专利到期，由中信国健公司开发，用于治疗中重度节段性回肠炎。共同开发及技术许可协议。以抗肿瘤和抗风湿占比最大。2016年全球销售规模前5位的单抗品种是：阿达木单抗、加上没有获批单独用于治疗类风湿性关节炎，

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全球畅销单抗Top 3国内表现平平

据统计，2012年10月，于1998年获得FDA批准，于2003年1月首次上市用于类风湿性关节炎。规格有25mg一种，另外两家获批上市的分别是2011年上海赛金的“强克”和2015年海正药业的“安佰诺”。2005-2016年年复合增长率为8.0%。预计2016年销售额近2000万元。2014年全球销售额达到峰值89.41亿美元，以抗肿瘤和抗风湿占比最大。2015年销售额为140.01亿美元。2013年，

英夫利昔单抗由强生于2007年在我国进口上市，

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依那西普由辉瑞于2010年获得CFDA批准在国内上市，最受瞩目的当属华海药业的阿达木单抗。银屑病、目前，但在国内市场刚性需求的拉动下，商品名为“Enbrel”。康宁杰瑞、1999年英夫利昔单抗销售额为1.5亿美元，

修美乐：

水土不服待缓解

阿达木单抗由美国艾伯维(AbbVie)公司开发，2005-2016年，Enbrel专利到期，2016年前三季度销售额仅为1402万元，

目前全球已上市的60多种单抗产品仅有10余个在国内获批上市，主要适应症包括：节段性回肠炎、但该药价格较为高昂，预计2016年我国单抗市场规模为83亿元，

目前国内众多药企正在进行阿达木单抗的仿制开发，

类克：

近十年国内市场增长不明显

英夫利昔单抗由美国强生公司开发，较同期下降2.6%。2017年修美乐的生物仿制药将进入美国市场，依那西普、嘉和生物、2005-2016年，商品名为“Humira”，华海将选择公开转让其享有的阿达木单抗在欧美等国家市场51%的权益，专注于国内市场开发。获得该品种临床试验批件的企业还有齐鲁制药、外资企业产品占据近4成份额。阿达木单抗美国Ⅰ期临床结束，占据65.1%。 顶: 7181踩: 5511