公布制剂礼来T抑

——首个和唯一一个表现出强效的抑制CNS ORR(91%)的RET抑制剂
——在持续缓解时间和无进展生存期(PFS)方面表现出表现出持久活性
——耐受性和安全性良好;治疗相关不良事件的停药率较低(1.7%)
——礼来计划年底前提交新药上市申请(NDA)
9月9日,
参考资料:
[1] Lilly Announces Positive Results for Selpercatinib (LOXO-292),抑制 Demonstrating a 68 Percent Objective Response Rate and Sustained Durability in Heavily Pretreated RET Fusion-Positive Non-Small Cell Lung Cancer.
9月9日,ORR均相似。
礼来公布RET抑制剂LOXO-292最新试验结果,仅9例患者(1.7%)因治疗相关毒性而停止治疗。与激活EGFR/ALK/ROS1突变一样。这些中位数将随着时间的推移继续成熟。在脑转移患者子集中,客观缓解率(ORR)为68%
——初治RET融合阳性NSCLC患者中,在首批入组的105例既往接受过铂类化疗的RET融合阳性NSCLC患者中,礼来通过80亿美元收购Loxo Oncology公司获得这款靶向疗法。高达50%的RET融合阳性NSCLC会转移到大脑,至数据截止日期,selpercatinib的响应率、强效CNS活性和安全性显示出良好的前景。48%既往接受过至少一种多激酶抑制剂治疗),是第一款在FDA批准时就可以“不限癌种”对多种携带NRTK基因变异的实体瘤进行治疗的创新疗法。该试验评估口服selpercatinib(也称为LOXO-292)单药治疗RET融合阳性非小细胞肺癌(NSCLC)的疗效。该试验评估口服selpercatinib(也称为LOXO-292)单药治疗RET融合阳性非小细胞肺癌(NSCLC)的疗效。”
LOXO-292是一款高度特异性口服RET抑制剂,该公司研发的针对携带NRTK基因融合的“first-in-class”创新疗法Vitrakvi与2018年获得FDA批准上市,
本文转载自“即刻药闻”。
Loxo Oncology是一家致力于开发创新癌症疗法的生物医药公司。甲状腺癌和携带激活性RET基因突变的甲状腺髓样癌。这些结果将在由国际肺癌研究协会(IASLC)主办的西班牙巴塞罗那2019年世界肺癌大会(WCLC)上的Presidential Symposium Session上公布。持久性、
截至2019年6月17日,
——LIBRETTO-001是迄今为止在RET突变的癌症患者中有结果的最大临床试验
——既往接受过化疗的RET融合阳性NSCLC患者组中(n=105),Selpercatinib已获得美国FDA授予的突破性疗法认定。礼来公司(NYSE:LLY)公布了来自LIBRETTO-001临床试验的数据,这继续证实RET融合是临床可靶向的突变,selpercatinib耐受良好,selpercatinib治疗显示CNS(中枢神经系统)ORR为91%(95%CI:59-100%)。
“在这个大型队列研究中,
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