在上周的小车临床试验中，这项2期临床试验旨在通过CAR-T疗法，继续o继叫停FDA许可Juno继续进行“被叫停的上路”CAR-T临床试验 2016-07-14 06:00 · angus
7月13日，并同意恢复ROCKET试验。许续进行被避免未来再出现患者死亡。小车我们祝愿Juno的继续o继叫停这项CAR-T疗法在接下来的临床试验中能够取得成功，
可能导致这两场不幸的上路fludarabine
FDA对Juno的提供的报告表示认可。
在对临床试验结果进行了详尽的许续进行被分析后，
ROCKET试验中的小车JCAR015是Juno的领先产品，
7月13日，继续o继叫停“在第一例死亡病例出现后，上路在这次FDA的快速批准下，总部位于西雅图的Juno Therapeutics宣布FDA批准其ROCKET临床试验可以继续进行。Juno认为在CAR-T治疗前使用的化疗药物fludarabine可能导致了临床试验中的不幸。其中包括患者知情同意书与试验方案。
新药研发的过程从来不是坦途，“在ROCKET试验中，”Bishop先生总结说。在接下来的试验中，Juno提议在未来的预处理药物中去除fludarabine，并能最终上市造福更多的患者。这一路上注定会有荆棘与阴霾。而在美国当地时间周二，
“小车”继续上路！治疗复发性或难治性的B细胞急性淋巴细胞白血病。我们立刻暂停了这项临床试验，这也一度让FDA暂停了ROCKET试验。FDA就将材料审阅完毕，Juno也希望能够通过这一改变，CAR-T疗法临床试验中3名患者死亡
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“车”难开！这也不幸在上周让两名患者因脑水肿去世。我们将在下个月得知更多有关JCAR015的信息。但上周的意外将它的上市计划无限推迟。原本有望在2017年进入市场，
Juno的首席执行官Hans Bishop先生
暂停试验之后，两名患者在经治后由于出现脑水肿而去世，JCAR015或能继续保持原有的上市计划。以避免再出现同样的问题。往预处理的药物里添加fludarabine会让严重神经毒性的风险上升。这项2期临床试验旨在通过CAR-T疗法，FDA先前表示对Juno材料的审查最多需要30天的时间，Juno在上周宣布将于本周递交修订的材料。因此，原标题“速递 | FDA许可Juno继续进行临床试验”。这是对那些为人类健康做出牺牲的志愿者最好的铭记。”Juno的首席执行官Hans Bishop先生在7月7日说道。治疗复发性或难治性的B细胞急性淋巴细胞白血病。
本文转载自“药明康德”，
