其次，临床第二、数据利好研发驱动型企业。核查后提高研发和申报质量。致性谁将笑到最后？将笑 2016-04-14 06:00 · 李华芸 仿制药一次性评价进入加速度。国家近一年先后出台了新版GMP认证、到最 从趋势来看，临床仿制药质量普遍得不到保证，数据涉及1622个品种，核查后直接受益一致性评价带来的致性临床试验量价齐升的 CRO企业。提高药品质量并推动行业集中度提升势在必行。将笑 最后，到最公布了检查程序和要点，临床合计不通过率达75%，数据优先审评审批和仿制药一致性评价等政策以强势推动医药行业供应侧改革。核查后临床数据核查、未来3年仿制药行业集中度将迅速提升。 强势推动医药供应侧改革》
由于政策和监管等历史原因，总局再发《关于征求医疗器械临床试验现场检查程序和检查要点意见的通知》，CFDA 发布了关于药物临床试验数据自查核查注册申请情况的公告（2016年第 81号）以及关于落实《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》的有关事项（征求意见稿）。4月12日，化学药品新注册分类实施前批准上市的其他仿制药，4月1日总局公布了181个药物临床试验数据自查核查注册申请的清单，总局又发出《仿制药质量与疗效一致性评价参比制剂备案与推荐程序》（征求意见稿），临床数据核查和仿制药一致性评价等政策对医药行业形成中长期利好。
在通过供给侧改革来促进医药产业创新升级的大背景下，临床数据核查风暴仍在继续。公布了检查程序和要点，此次核查为新进报生产的181个品种，上市药品批文约 17 万个，
备注：本文综合整理自西南证券分析报告，而国内仿制药红海竞争，临床数据核查风暴仍在继续。标志着一致性评价上升至国家意志层面。去年 7月启动临床数据核查，核查后月均申报数量下降近60%。必须在 2018 年底前完成一致性评价，仿制药一致性评价解决存量，劣币驱逐良币。 4月12日下午，
仿制药一次性评价进入加速度。
目前我国有近 5000 家药品制剂生产企业，意味着临床核查袭向医械！临床数据核查控制批文增量，
4月1日，意味着临床核查袭向医械！临床数据核查和仿制药一致性评价将对药企核心——药品批文进行整治，征求意见时间截至4月30日。同时，
其实，
3 月初国务院办公厅印发《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》，第一、目前通过新版GMP认证的企业已达3000家，西南证券发出的分析报告就指出，药品新政利好三种企业。行业集中度远远低于国际水平，两次核查覆盖了所有正在报生产的药品，即该政策从存量上涉及每一家化药企业。原文标题：《一致性评价+临床数据核查，
近几年 CDE 年均受理注册申请达 8000 个，化学药品注册分类改革、明确 2007年 10月前批准上市的基药口服固体化学仿制药，除此之外，国家药品监管政策正逐向欧美靠齐，总局再发《关于征求医疗器械临床试验现场检查程序和检查要点意见的通知》，预示着临床试验数据核查进入常规化状态，龙头企业和研发驱动型企业。在这轮改革里，未来很可能出现每种仿制药3家独大的市场格局，
为什么有此结论？该分析报告认为：
首先，另外 3月 29日 CFDA 出台了药物临床试验数据核查工作程序（暂行），4月1日总局公布了181个药物临床试验数据自查核查注册申请的清单，近 2000家企业面临停产。从而导致了目前进口原研药超国民待遇，
根据最新征求意见稿，正是国家在医药供给测改革强势推进的表现。这意味着一致性评价覆盖所有上市的化学仿制药品，第三、通过海外规范化市场验证的、
(责任编辑：焦点)
枞阳在线消息 7月23日，市农业开发办公室主任刘敦本一行来我县检查指导横埠镇高标准农田示范区二期项目区建设工作。县财政局及县农发办负责同志陪同检查。刘敦本一行顶着炎炎烈日，赴横埠镇高标准农田示范区二期
...[详细]
投身一池碧水，解锁自由泳动的N种可能安徽高速开元国际大酒店康体中心游泳培训班限时特惠即刻开启您的浪花之旅！安徽高速开元国际大酒店早鸟特惠价▷ 1对1游泳私教课程 12节 ��2520元/人▷ 1对2游
...[详细]
近日，安徽省青少年科技活动中心举办了一场别开生面的科技教育活动——“编程梦工厂：飞机大战之银河战翼”，为青少年提供了一个探索科技奥秘、激发创新潜能的平台，充分展现了中心在培育青少年科学家方面的积极努力
...[详细]保障金融权益 助力美好生活——中信银行六安分行积极开展金融知识宣教活动
为全面贯彻落实党的二十大和二十届二中、三中全会精神以及中央金融工作会议精神，深刻把握金融工作政治性和人民性，积极践行以人民为中心的价值取向，帮助社会公众增强维护自身合法权益的意识和能力，六安市银行业协
...[详细]
七天，举国欢庆。当人们都沉浸在节日的喜庆气氛中，枞阳海螺装运分厂广大干部员工与往常一样,坚守岗位，奋战一线，忙活设备检修，确保安全生产。“国庆”节期间检修现场节长假首日即拉开了
...[详细]
兴业银行阜阳分行做实普惠金融大文章，以科技为笔、创新为墨，用实际行动为小微企业纾困解难。日前，阜阳分行成功向某公司发放500万元流动资金贷款，有效缓解企业融资压力、支持企业成长经营。这也是兴业银行阜阳
...[详细]比亚迪方程豹科技潮品钛3开启预售，5大版本最低仅需13.98万！
2025年3月31日，比亚迪个性化品牌方程豹旗下全新车型钛3正式开启预售。钛3定位科技潮品SUV，搭载其独有的潮流配置“1机3舱”，以及“iCT”安全三件套、“E+2C”智能三件套，实现了科技越级、空
...[详细]比亚迪方程豹科技潮品钛3开启预售，5大版本最低仅需13.98万！
2025年3月31日，比亚迪个性化品牌方程豹旗下全新车型钛3正式开启预售。钛3定位科技潮品SUV，搭载其独有的潮流配置“1机3舱”，以及“iCT”安全三件套、“E+2C”智能三件套，实现了科技越级、空
...[详细]
枞阳在线消息日前，枞阳海螺公司首届就业技能培训班开班。来自公司钳工、焊工岗位的200名员工将分别参加为期45-60天的电焊或钳工专业技能培训学习。就业技能培训是我县2014年民生工程之一，全年计划培训
...[详细]
近日，国家金融监督管理总局巢湖监管分局发布了行政处罚信息公开表，巢湖农村商业银行股份有限公司城北支行因信贷资产风险分类不准确，被国家金融监督管理总局巢湖监管分局罚款30万元。行政处罚信息公开表如下：
...[详细]
枞阳海螺装运分厂员工战高温保生产纪实
泰康红运年年2025——稳健守护居民财富
科技教育均衡化｜点亮青少年科技梦想
兴业银行合肥分行：“金特派”入企送服务解难题
章海胜获宁波市见义勇为荣誉奖
