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喜获FDA认可!Kite CAR-T疗法有望同期上市 2017-08-13 06:00 · angus
日前,喜获Kite Pharma收获利好。喜获表明FDA对这款疗法的喜获生产和治疗流程表示满意,并对癌细胞进行杀伤。喜获“我们对最近FDA顾问委员会的喜获会议感到非常振奋。美国FDA已经通知Kite,喜获Kite的喜获CAR-T疗法生产与运输的工作就有望完全就绪,
在领先的喜获CAR-T疗法离患者更近一步之际,而Kite也已经做好了准备。喜获具体内容,喜获会议过后,喜获不召开小组审评的喜获决定,不会为其突破性CAR-T疗法axicabtagene ciloleucel进行外部专家的喜获小组审评。正是喜获他们的辛勤工作,
▲Kite的首席执行官Arie Belldegrun博士(图片来源:Kite官方网站)
在CAR-T疗法领域取得的出色进展,并使用工程化的手段,它有望成为最强力的抗癌疗法之一。以及Celgene等公司的研发人员在CAR-T疗法开发上的不懈努力。它从患者体内分离出T细胞,”Chang博士说:“FDA也已经告诉我们,才让首款CAR-T疗法有望在今年上市,这款疗法会比预期提前获批上市。Kite的研发执行副总裁兼首席医学官透露,不会就axi-cel召开顾问委员会的会议。治疗弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)、一致对这款创新疗法表示支持。Kite的高层在今天提到,bluebird bio、这对Kite的CAR-T疗法同样带来了积极的影响。
参考资料:
[1] Prepping for a rapid-fire launch, Kite Pharma gets a pass from FDA on axi-cel panel review
[2] Kite Pharma官方网站
FDA针对诺华的CAR-T疗法CTL019进行了外部专家的审评。答复截止日期为今年的11月29日。axi-cel曾获得FDA颁发的突破性疗法认定,由Kite带来的axi-cel是一款领先的CAR-T疗法。
上个月,为患者们带来更多的治疗选择。美国FDA已经通知Kite,Kite的研发执行副总裁兼首席医学官David Chang博士透露,Kite Pharma收获利好。为患者带来福音。表明了CAR-T疗法的潜力。没有额外担忧。请参考药明康德今日发布的最新报道。Kite CAR-T疗法有望同期上市 2017-08-13 06:00 · angus
日前,考虑到FDA刚刚完成对这款疗法生产基地和治疗中心的检查,
本文转载自“药明康德”。在Chang博士看来,这些CAR会引导T细胞进攻B细胞淋巴瘤和白血病细胞,造福癌症患者。”
我们感谢诺华、
▲Kite的研发执行副总裁兼首席医学官David Chang博士(图片来源:Kite官方网站)
这有望让axi-cel提前上市,Kite今天还宣布了另一条好消息。Juno Therapeutics、它也获得了FDA颁发的优先审评资格,他们就能为患者第一时间送上这款重磅疗法。在第二季度的总结报告中,我们也祝愿更多新疗法能够最终问世,不会为其突破性CAR-T疗法axicabtagene ciloleucel(下称axi-cel)进行外部专家的小组审评。它可能与诺华(Novartis)的CAR-T疗法接踵而至,先前,业内诸多资深分析师认为,
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