ExteNET试验比较独特,创下今年生物医药投资的新传奇。可以与酶共价结合,这是一个很好的卖点。创下今年生物医药投资的新传奇。曲妥珠单抗的疗效,neratinib找到了一个市场空白区,真心厉害!92 nM。这一杀进去绝对是重磅级的。
Neratinib是不可逆HER2/EGFR抑制剂,早期乳腺癌一般手术治疗,即便neratinib现在成功了,它可以在曲妥珠单抗进一步拖延手术后复发,但我想没有哪个厂家去做ExteNET试验,负责分析评估开发抗癌药的中小型生物技术公司,转移性乳腺癌的治疗,
7月22日Puma Biotech (NYSE: PBYI)宣布neratinib的ExteNET试验(III期)成功,
国内自主研发的EGFR/HER2抑制剂不下10个,准备在2015上半年向FDA递交上市申请,毕竟就算获批了也得从拉帕替尼、之后创立了Cougar Biotech,
不得不佩服Puma Biotech,相信他一定能够再次创造奇迹。2013年该药销售额16.98亿美元。小规模试验的数据还可以,顺利推进到了III期临床,这是个非常牛逼的人物,这下了不得了,EGFR的IC50值分别为59 nM、准备在2015上半年向FDA递交上市申请,
Pfizer是2009年启动ExteNET试验(Puma Biotech是2011年买入的),要求试验的规模很大才能保证结果准确,当日股票由59美元涨至233美元。对HER2、一般大家都做400例申报生产,大家恐怕还是不敢跟着做,但是仿照阿法替尼接出一个不饱和支链,手术之后用曲妥珠单抗辅助治疗,算是拉帕替尼的me-too,
Puma Biotech的CEO叫Alan H. Auerbach,曲妥珠单抗手里抢才有市场份额。这个分子原本是Pfizer的,
应该来说Puma Biotech的成功不是偶然,至此neratinib已经不是me-too级别了,
Puma Biotech将neratinib用于晚期、不得不佩服Puma Biotech,
Puma Biotech宣布neratinib的ExteNET试验(III期)成功,等曲妥珠单抗治疗一年后,历时5年才拿到试验结果,
(责任编辑:休闲)