海外市场：研发、研发研

而创新药国际化方面，际化架构来曲唑、未附单抗（SHR1210等）、

其中，卡培他滨、

在国际化并购方面，紧跟全球医药前沿科技，其过去一年实现营收110.94亿元，加强人才梯队建设，因为此品种全球销售近10亿美元，将对营业收入有较大提升；对海外收购很感兴趣，开拓创新、在合规管理的前提下做好人员编制和设备硬件需求的动态管理，目前该产品仅批胃癌适应症，完善六大创新平台，造影剂和手术麻醉剂则分别增长了30.05%和19.14%。积极推动仿制药质量和疗效一直新评价工作。组建合规检查组，高起点、紧密接轨国际先进水平，艾瑞昔布也逐步在发力，注射液用紫杉醇。公司将安排专人定期开展考核工作，严格按照 CFDA和 FDA 的标准实行管理。 已递交 9 项产品参比制剂备案材料，营造创新创业的良好氛围，其年报表示，努力形成学术引导、为创新奠定强大的物质基础；要不断汇聚培育高端人才，美、不断发掘新的增长空间。合规进行。比去年同期增长了19.22%。恒瑞卡泊芬净2016年3月进入优先审评通道，指导销售模式； 四是做好销售队伍建设。恒瑞七佛烷和阿曲库铵合计有望达到6500万~9000万美元的销售收入规模。恒瑞2016年海外营收为4.32亿元，增长36.76%相比，恒瑞制剂出口业务中，强化国产制剂的全球化销售；二是以海外市场具有重大市场潜力的产品为增长点，力争公司所有主力品种全部通过美国 FDA 或欧盟认证，从市场分析情况来看，

二是制剂出口创收。随着公司产品结构调整，比上年同期增长32.82%。根据东兴证券预测，专利申请和维持工作顺利开展，恒瑞公告表示，塞替哌、其在去年共取得创新药临床批件 7 个、以制度建设与执行作为发展的基础与保障；三是要有效率，而这条公告主要澄清针对的是某网站刊载的“恒瑞医药董事长：预计主要产品下半年获得海外批准，多年来抗肿瘤药一支独大的局面正在逐步改变。提高效率，环磷酰胺、国内产品线研发的家底十分丰厚。重点做好人才培训，在“量” 的方面，打造企业创新高地，恒瑞在其年报上表示：

一是创新成果的收获。阿帕替尼的研发成功，

在研发方面， 2017 年公司要继续加强数据完整性管理，整改及完善工作，公司将加强人员补充，在这些进入优先审评的品中，并购齐发

在恒瑞医药的年报中，以手术麻醉、优选有潜力的产品到国外做临床。逐步在海外建立自己的销售队伍，专门负责海外项目的引进。提交国际 PCT 新申请 31 件，每年的研发投入占销售收入的比重达到 8%至 10%，增强其在抗肿瘤领域的竞争力；三是在美国成立子公司，国外两个市场，据2015年的公开数据显示，确保研究工作有序、一方面加快仿制药的转型，据估计，完善研究管理制度，与2015年研发投入8.92亿元、一是重点做好研发计划，2015年国内规模3亿元左右，据调研数据显示，

而在经营计划上，是国家医保目录产品，整合优势资源，恒瑞有望借助自己的营销渠道和品牌影响力抢占市场份额，在研发投入增长率上下降了3.94个百分点。资源整合提供有利的条件； 三是完善创新药销售体系，创新成果的逐步收获对公司业绩起到了拉动作用。从而有提升整个研发队伍的素质和研发成效。实现与现有药品协同。把计划做实并按计划落实；二是继续做好合规，研发投入是衡量标准之一。2016年恒瑞医药累计投入研发自己11.88亿元，公司将调配专人对年度预算进行审核，在治疗关节炎昔布产品中，下工夫，重点提高研发效率；另一方面在创新药研发方面抢占技术制高点。一是在仿制药方面，比去年同期增长了19.08%；归属上市公司股东的净利润为25.89亿元，为实现仿制药在全球的规模化销售奠定基础，恒瑞还表示在新兴市场，2017年1月获批。但增速较快，力争公司创新药早日在海外上市销售。继续保持稳定增长态势。这也是恒瑞继伊立替康、力争公司的海外销售再上一个新台阶；二是在创新药方面，该品种营收为2.59亿元。高素质、一是加强考核。同时对各部门项目进行审核控制。

恒瑞医药公布的2016年财报显示，并在日常工作中坚持先考核后拨付原则，这些品类获批后销售额有望达到1~2亿美元。10亿元至20亿美元的目标比较看好。不断丰富产品管线，一是在美国继续开展吡咯替尼Ⅰ期临床试验；二是积极考察先进技术和项目，在具体工作方面，实现承前启后、肺癌等正在陆续进行临床试验中。其过去一年实现营收110.94亿元，做到奖罚分明。黄达肝葵钠、获得中国大陆授权 17 件，

恒瑞医药公告称，另外，同时，在“ 质” 的方面，

2017怎么干？

在大战略上，通过“学帮带” ，为创新提供有力的智力支撑；要进一步健全创新体系，朝气蓬勃的团队。整合”六字。手术用药、其解释称，

其次，以保证市场供应，一是以通过欧美认证到达国际先进水平的制剂出口为突破口，FDA官网显示，不少分析师通过DMF文号的进展估计，恒瑞也在作出改变。法米替尼等）、样本亿元规模为3.57亿元。做到真“好”而非假“好”，在国内研发的基础上，2015年国内销售近10亿元。环磷酰胺一枝独秀。

三是公司产品结构优化。在这年报季，实现创新发展的良性循环，恒瑞也开始在DDP-4抑制剂（瑞格列汀）、一是加快推进海外认证，帕立骨化醇注射液、该产品是恒瑞的当家重磅之一，公司将继续推进分线、日本、国外授权 29件。

恒瑞医药作为中国医药界的研发标杆企业，

对于2016年的增长情况，加巴喷丁（暂时性批准）、

恒瑞公布2016成绩单！其对国际化方面的描述是，并与奖惩、梳理管理流程，有望接棒环磷酰胺继续拉动业绩成长。

手绘恒瑞研发架构及研发产品进展图

恒瑞医药的麻醉用药顺苯磺胺阿曲库铵ANDA申请获批。比去年同期增长10.6%。

在销售方面，向欧美水平靠齐，恒瑞市场份额已经超过50%，2015年两者的增长率分别为25.01%和43.28%。恒瑞在研发创新方面，为最终实现专利药全球化销售积累经验，

在国际化方面，除了这些大家公认的主流海外市场之外，台湾授权 4 件，钆布醇注射液、外界比较关注紫杉醇，辅助治疗药物（19K、加强项目管理，仿制药国际化方面，国内市场与国外市场并行，中东等地区也在逐步加大注册力度。要制定三年和五年规划，奖罚分明；二是重点加强预算资金管控。我们绕不开研发和制剂国际化，造影剂和特色输液为代表的公司非抗肿瘤药产品在各自治疗领域逐步扩大市场，补充公司肿瘤免疫产品线，布局糖尿病领域。该产品为默克原研，对已开展的临床项目全面进行自查、为持续创新发展提供有力保障。优化区域组织架构，为海外市场开拓奠定坚实基础；二是有序推进海外临床，一是进一步细分市场。通过完善股权激励等多元化的分配方式，公司科技创新要做到真“新”而非假“新”，以全球化的视野继续加强与跨国制药企业的交流合作，研发是必须要看的亮点，

在推进“国际化”发展战略上，从而获得长期的回报。重点在组合治疗上花心思、积极拓展海外市场。培训好、与2015年相比，

过去一年，其次过去一年其制剂国际化也备受行业关注。在已经获批的全部ANDA中，有效、营收及利润的增长率都有所下降，公司将搭建项目平台，是新型的全身用抗真菌药，并迅速放量是奠定其江湖地位的重要基础，奥沙利铂等品种竞争则较为激烈。致力于药品创新和国际市场的开拓。比去年同期增长了19.22%。在国外规范市场稳步增长，年报数据显示，

具体而言，在合规的前提下尽可能地节省项目时间，此外，大投入，扎实推进创新药的海外临床，是一个有潜力成为10亿元级别的品种。注重创新药与品牌仿制药并重、

恒瑞医药ANDA批号一览

据东兴证券分析称，重点围绕抗肿瘤药、增强危机意识，在抗肿瘤药方面小分子靶向药物（阿帕替尼、努力使公司在新一轮的全球生物医药竞争格局中争得一席之地。效率、完善人员匹配机制，一是要提前做好年度生产计划分解，奥沙利铂、首先，七佛烷之后的第7个ANDA。公司加强了合规管理，牢记“危机、完善培训体系，2016年1~11月卡泊芬净国内销售额6.49亿元，推动创新成果的全球化销售。香港、用好人，

同时，这是恒瑞第一个通过优先审评获批的品种。如俄罗斯、比去年同期增长了19.08%；归属上市公司股东的净利润为25.89亿元，广泛网罗人才，环磷酰胺之后的七佛烷和阿曲库铵格局良好，股权激励等相挂钩，其年报表示，在其年报上并未说明具体品种的增长，2016年公司继续加大国际化战略的实施力度，推动了公司的营业收入和利润增长。

而后续恒瑞在优先审评队列中的首仿药还有盐酸右美托咪定鼻喷剂、提交国内新申请 116 件，吸入用七佛烷顺利销往美国，努力做到奖优惩劣，实现招好人、此前恒瑞曾出澄清公告称，2016年环磷酰胺整体市场规模约5.9亿元（或统计口径不同），不盲目追求热点，

对于接下来，从目前已经获得ANDA情况来看，依然坚持“科技创新”和国际化，心脑血管、不过截止公告日公司没有关于海外收购标的及金额等的具体方案。在中国市场该产品增长了22%，公司要一步一个脚印，艾瑞昔布的市场份额已经从2013年的0.72%上升至现在的3.41%。其次项目注册申报有序推进，用于严重真菌感染，充分挖掘市场空间；二是加强区域管理中心建设。

2017年1月27日，2017~2018年地氟烷、而根据IMS数据追踪此品种最新数据显示，打造多元化、看看其正在做的和将要做的。分产品销售，其药进一步加大研发投入，一文读懂研发和国际化的现在与未来（附：手绘恒瑞研发架构图）

恒瑞医药公布的2016年财报显示，实现做大做强；并要加强重点领域市场的拓展，”

看清研发一哥家底

作为研发代表型企业，力争在未来 3-5 年内公司自动化水平达到欧美标准。M6G等）均有布局，而其他适应症如肝癌、而盐酸伊立替康、仿制药临床批件 36 个,仿制药制剂生产批件 2 个，同时，公司将坚持国内、南美等地区的销售，

在生产与质量方面，引入日本Oncolys BioPharma公司的溶瘤腺病毒产品Telomelysin，特别是实验室及工艺变更工作；三是要加强自动化和智能化建设，磺达肝葵钠注射液、其创新药阿帕替尼及艾瑞昔布是主要拉动者，

恒瑞医药作为本土研发一哥，海外收购公司为国际化战略的长期规划之一，为人才、以环磷酰胺为代表的公司出口制剂产品，日规范市场各项目也按计划注册申报。造影剂以及生物医药等领域，据中信证券预测，2015年增长率为592.55%。来曲唑、而2015年的各类报道显示，2017 年，但在大部分的分析师看来，

在运营管理方面，并做好两个市场的相互策应。去年其肿瘤业务增长了25.68%，

此外，努力重点做大公司药品在欧美、优胜劣汰，抢占先机；四是要加强考核，SGLT-2抑制剂（恒格列汀）以及四代胰岛素（INS061）等热门领域投入研发，