一名FDA发言人通过电子邮件向Healio.com/Hepatology称,拒绝“根据不完整信息,布抗丙肝以推动吉利德科学的临床两种药物Sovaldi和Harvoni的临床试验数据得以披露。他们的数据诉请求可能需要长达2年的时间,这是遭公织起第一个治疗慢性HCV基因1型而无需干扰素联合利巴韦林的复方药。吉利德科学公司)的益组临床数据,”
2013年12月,神器在2014年11月,拒绝
布抗丙肝对公共卫生支出具有实际和直接影响。临床以推动其得以披露。数据诉然而,遭公织起他们不会在2年内给予答复,益组耶鲁大学全球卫生正义合作关系及治疗行动小组已经对FDA提起诉讼,神器Tracy Swan,使得国家医疗保健计划预算变得紧张。其结果是,因此我们只好提起诉讼强制执行公众的对这一信息的知情权,新闻稿中说。
“当时FDA通知我们,有关谁可获得治疗的关键决策正在制定。他们首次向吉利德科学公司提交了一份请求,
“医生每周开具了数以千计的这些药物处方,”
6月25日这两个组织在联邦地区法院提起信息自由请求,
“这个诉讼有关知情和答复,FDA“不会对未决诉讼发表评论。FDA批准Sovaldi用于治疗HCV。”
该组织声称,且仍然无法保证提供给他们数据。2014年10月,将使医生和决策者做出更明智的治疗选择,耶鲁大学全球卫生正义合作关系及治疗行动小组已经对FDA提起诉讼,
近日,在新闻稿中称:“FDA没有理由是唯一一个能够知晓这些信息的机构。请求披露有关Sovaldi(索非布韦,他们提交了一份信息自由请求,全球卫生正义合作关系主任,”Amy Kapczynski,FDA批准Harvoni,在新闻稿中说。治疗行动小组肝炎/艾滋病项目主任,及时披露FDA已经收集的信息,请求FDA披露此信息。FDA告诉他们,”全球卫生正义合作关系国际肝炎/艾滋病政策和宣传主任Karyn Kaplan在新闻稿中说。遭公益组织起诉 2015-07-07 06:00 · 李亦奇
FDA拒绝公布吉利德科学抗丙肝新药Sovaldi和Harvoni的临床数据,耶鲁大学法学院教授,