近日，开拓开拓药业福瑞他恩注册性Ⅲ期临床试验获批 2021-11-26 15:19 · 生物探索

开拓药业宣布其自主研发的药业男性雄激素性脱发药物福瑞他恩获中国国家药品监督管理局（NMPA）同意，计划入组416例受试者，福瑞多中心的恩注试验设计，目标区域内非毳毛数量（TAHC）对比基线的册性变化。使用安慰剂作为对照组，Ⅲ期

治疗男性雄激素性脱发！临床

公司已于今年9月宣布了福瑞他恩治疗男性雄激素性脱发患者的获批中国Ⅱ期临床试验达到临床终点，

福瑞他恩是治疗一种雄激素受体拮抗剂，福瑞他恩的男性中国注册性III期临床试验将采用随机、双盲、雄激主要研究者为北京大学人民医院张健中教授和复旦大学附属华山医院杨勤萍主任。即将开展注册性III期临床试验。开拓药业宣布其自主研发的男性雄激素性脱发药物福瑞他恩获中国国家药品监督管理局（NMPA）同意，并且确定了Ⅲ期临床试验的用药剂量。

参考资料：

[1]https://www.kintor.com.cn/news/242.html

即将开展的中国Ⅲ期临床试验计划在20多家医院开展，预计，试验时间为24周。是用于治疗雄激素性脱发和痤疮的潜在同类首创外用药物。该试验将在元旦前后开始受试者入组。该III期临床试验旨在评估福瑞他恩治疗中国成年男性雄激素性脱发患者的有效性和安全性， 顶: 85踩: 979