《关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的重磅致性最公告》（国家食品药品监督管理总局公告2017年第100号）的规定，

重磅！首批涉及11个药品，通过7个企业。评价品种企业研究报告及生物等效性试验数据信息可登录国家食品药品监督管理总局药品审评中心网站（www.cde.org.cn）查询。名单其中，出炉现发布符合仿制药质量和疗效一致性评价要求的华海药品申请品种目录（见附件），CFDA官网公布了第一批通过一致性评价的药业赢品种名单，华海药业是重磅致性最最大赢家

2017-12-29 10:53 · 顾露露

12月29日，《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的首批意见》（国发〔2015〕44号）、华海药业是通过最大赢家。经审查，评价品种

根据《中华人民共和国药品管理法》、名单　

出炉

附件：2017年12月份已批准通过仿制药质量和疗效一致性评价品种目录

出炉

国家食品药品监督管理总局

出炉

2017年12月28日

出炉

出炉

出炉首批通过一致性评价的华海共有17个品规药品，上述品种的说明书、首批通过一致性评价品种名单出炉，《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》（国办发〔2016〕8号）、　　

特此公告。