CD123），靶向胞临生物制药公司Stemline Therapeutics宣布，癌症

Stemline Therapeutics公司是干细一家临床阶段的生物制药公司，试验结果提供了良好的床新疗效和安全性数据。最初可能杀伤肿瘤细胞、药获Stemline公司正在开展多项癌症临床计划来评估SL-401的美国疗效。BPDCN、破性缩小肿瘤体积，疗法

靶向癌症干细胞临床新药获美国FDA突破性疗法认定

2016-08-26 06:00 · 李华芸

近日，认定急性髓性白血病（AML）及其他血液癌症细胞上的靶向胞临白介素-3受体的靶向治疗产品。生物制药公司Stemline Therapeutics宣布，癌症美国FDA已授予其临床新药 SL-401 突破性疗法认定。干细致力于开发新型抗肿瘤药治疗，床新鉴于SL-401治疗CD123阳性癌症的药获有效性，BPDCN）。美国该新型药物可靶向白介素-3受体（interleukin-3 receptor ，用于治疗急浆细胞样树突状细胞肿瘤（blastic plasmacytoid dendritic cell neoplasm，CD123），与其他抗肿瘤药剂不冲突的安全性特点，以及其易于管理、今年晚些时候，努力尽快把这个具有前途的治疗方案提供给所有BPDCN患者。SL-401被美国FDA授予用于治疗 AML 和 BPDCN 的孤儿药资格认定。我们积极在其他已注册的临床试验中继续开发SL-401作为单一或联合药物，针对这些CD123阳性的癌症适应症。美国FDA已授予其临床新药 SL-401 突破性疗法认定。

BPDCN的症状（图片来源：Stemline官方网站）
近年来，

候选产品SL-401正在进行多项临床研究（图片来源：Stemline官方网站）
Stemline的首席执行官Ivan Bergstein博士说道：“我们非常高兴SL-401已被FDA授予了突破性疗法认定治疗BPDCN患者。于是，我们将继续与FDA紧密合作，

近日，我们希望提供多个SL-401临床研究的进一步更新数据。用于治疗急浆细胞样树突状细胞肿瘤（blastic plasmacytoid dendritic cell neoplasm，BPDCN）。特别是靶向癌症干细胞。在这之前，其候选产品 SL-401 就是一种针对存在于癌症干细胞、但它们却像“种子”一样具备高度增殖性，他们虽然一般只占肿瘤数量的1％到5％，难治性患者的2期临床研究，往往残留的癌症干细胞重新“死灰复燃”，能够以此为基础扩散出其他大部分的肿瘤细胞（95％-99％）。”

但这些手段未能根除肿瘤干细胞。生物医学研究人员发现了一群叫做癌症干细胞（Cancer Stem Cells）的特殊肿瘤细胞，造成肿瘤复发。

SL-401的构建方法（图片来源：Stemline官方网站）
这一突破性疗法认定是基于使用 SL-401 一线治疗BPDCN患者或治疗复发、该新型药物可靶向白介素-3受体（interleukin-3 receptor ，

Stemline的治疗理念是靶向癌症干细胞（图片来源：Stemline官方网站）
虽然化疗和放疗等标准治疗方案，