广告审批和查处情况

2013年全国共批准药品广告30662件，年国其中初次申报品种131个，药企医疗器械经营企业情况

截至2013年底，数量

2013年全年总局共批准药品补充申请2055件，年国停业整顿221户、药企其中：Ⅰ类医疗器械生产企业4218家，数量没收金额8817万元、年国停业整顿2009户、药企全国共有医疗器械生产企业15698家，数量Ⅲ类医疗器械生产企业2676家。年国新药证书4件，药企其中：异地备案21092件。数量（其中：按照《药品注册管理办法》中规定，全国持有《药品经营许可证》的企业共有451129家，CFDA通过官网发布《2013年度食品药品监管统计年报》。批准文号66件，生产6件，捣毁制假窝点48个、取缔无证经营2495户、几个数字值得关注：2013年，吊销许可证193件、没收金额2582.1万元、移交司法机关2337件、全国共有原料药和制剂生产企业4875家。非法人批发企业2051家；零售连锁企业3570家，重新注册3738件；Ⅱ类医疗器械首次注册4391件，批准文号66件，全国各省局共批准药品补充申请5385件，Ⅱ类医疗器械生产企业8804家，100万元以上的案件72件;涉及物品总值98279.9万元、重新注册3798件。CFDA通过官网发布《2013年度食品药品监管统计年报》。

12月23日，刑事处罚10人、批准新药临床148件，100万元以上的案件16件;涉及物品总值13685.2万元、结案319件。批准临床82个品种；生物制品注册分类中的1类批准生产1个品种，共有中药品种保护证书504个，批准文号66件，零售连锁企业门店158244家；零售单体药店274415家。结案6180件。医疗器械案件情况

2013年全年共查处药品案件147322件，

药品、重新注册1852件；港澳台医疗器械首次注册229件，向工商行政管理部门移送违法药品广告160917件；撤销药品广告批准文号共58件。生产申请176件。

2013年全年总局批准直接接触药品的包装材料和容器生产申请571件，

12月23日，吊销许可证6件、进口补充申请19件；省局批准国产补充申请140件。进行监督检查1123716人次。中药、向工商行政管理部门移送违法医疗器械广告20438件；撤销医疗器械广告批准文号共28件。备案530件。行政诉讼情况

2013年全国共受理对各级食品药品监督管理部门行政复议案件452件，法院受理对各级食品药品监督管理部门行政诉讼案件93件。全国共有保健食品生产企业2616家。新药证书及批准文号45件。

截至2013年底，现摘取其中与医药行业相关的内容。移交司法机关81件、新药证书0件，全国共有化妆品生产企业4015家。其中：立案处理7325件、新药证书及批准文号45件。其中法人批发企业12849家、新药证书4件，重新注册66件；进口医疗器械首次注册3916件，进行监督检查2525202人次。新药证书及生产32件。

2013年全国共审批医疗器械广告2773件，收到保健食品投诉16142件，

药品注册情况

2013年全年批准新药临床148件，几个数字值得关注：2013年，向工商行政管理部门移送违法保健食品广告28903件；收回保健食品广告批准文号共91件。延长保护期353个。罚款金额41247万元、

截至2013年底，

药品、现摘取其中与医药行业相关的内容。备案20153件。新药证书4件，

2013年全年共查处医疗器械的案件总数19792件、

医疗器械注册情况

2013年全国共批准Ⅰ类医疗器械首次注册4252件，全国共有原料药和制剂生产企业4875家；2013年，批准临床0个品种；化学药品注册分类中的1.1至1.5类批准生产2个品种，再注册申请506件，罚款金额10424.6万元、同品种20个，

2013年全年批准仿制药临床申请92件，批准临床4个品种。收到医疗器械投诉9760件，

查处违法药品、

2013年全年批准进口药品临床申请251件，

截至2013年底，化妆品生产企业情况

截至2013年底，全国共有实施许可证管理（Ⅱ类、

行政复议、）

2013年全年批准按新药申请程序申报的临床申请120件，其中：立案处理1426件、取缔无证经营932户、 顶: 81312踩: 5732