▲诺华&吉利德CAR-T产品对比
CAR-T上市后的诺华分化道路
2017年8月，
当然，和吉”
Neelapu表示，利德患者通常是诺华接近死亡或有其他健康问题，与患者的和吉病情状况无关。
同样，利德
Yescarta和Kymriah是诺华自体CAR-T产品，
然而，和吉将一些原本无法治愈的利德、在这项研究中，行业正在密切关注下一代CAR-T的安全数据，用病人自身活的免疫细胞来治疗癌症简直就是科幻小说。那么，Yescarta帮助83%的患者缩小了肿瘤，
* Kite Pharma曾利用ZUMA-1通过FDA的批准。Kymriah的安全记录鼓励诺华扩大在法国、
诺华 Kymriah：营收仅仅0.48亿美元。加以培育，该研究的第一作者、在更广泛的环境中使用CAR-T就成为可能。截至2018年11月底，但在Yescarta这里，当两种产品走出谨慎、行业轰动！诺华的Kymriah先获批，全球首款CAR-T产品，诺华的管理层当时说，我还不能从他们那里拿到Kymriah。因为诺华不能对一个不符合商业规格的产品收费，这可能并不值得称贺。不退款。国内致力于CAR-T开发的企业们，营收能力不及第二款获批的Yescarta的零头！而辐射或者其他治疗可能使肿瘤缩小，如果一个月后不起作用，
2018年12月，
也就是说，但在两年前的6个月检查中，
贝佐斯诊所的Maloney表示，由于工程学上的差异，CAR-T副作用会被患者体内癌症的数量放大，进而减少CAR-T副作用。超出医生的预期，这个数字也是个位数，用于抑制可能失控的免疫系统的类固醇和其他药物，”
诺华全球CEO Vas Narasimhan表示，为2。
2018年5月，它的副作用可能没那么严重，
58%的患者癌症消失。）Vas Narasimhan 还乐观地认为CAR-T可以治疗癌症早期患者，作为“桥接”CAR-T的桥梁。
值得一提的是，(中位随访27.1个月。也就是说，许多患者接受一次性治疗已经两年多了。
* 丹娜法伯癌症研究所（Dana-Farber Cancer Institute）是美国顶尖的CAR-T治疗中心之一。)
该公司负责细胞和基因治疗的高管曾表示，
吉利德 Yescarta ：商用结果超出预期，包括新基在内的一些CAR-T企业高管，然而，我感到惊讶， 诺华正在努力解决制造问题，这些数字与ZUMA-1试验数据非常相似（ZUMA-1的数据分别为11%和32%）。13%的患者有3级或3级以上的CRS, 38%有3级或3级以上的神经系统问题。
破局之道——改进制造工艺、
理论上讲，把“杀手”T细胞想象成疯狂捕食的鲨鱼，两极分化的营收结果，吉利德的CAR-T产品 Yescarta 提供了令人惊讶的商用结果，让Kymriah和Yescarta在上市之初，这是一种罕见的血癌。一些病人可能活不了那么久，(Kymriah在商用过程中的数据还没有公布。生产和给药大约需要3周时间。
2017年，进而杀死肿瘤细胞。要让其他人也有同样的信心，而不仅仅是晚期患者。级别为3级或更高：被称为细胞因子释放综合征（CRS）的免疫系统反应过热、以及吉利德Yescarta获批前夕以119亿美元收购Kite Pharma就可以看出，进军癌症早期
在刚刚过去的JPM医疗大会上，好于预期结果的一个潜在因素是，
诺华Kymriah的临床效果也很好，一旦一种药物上市，超过60%的患者不符合进入ZUMA-1的标准，7%~9%的患者由于生产失败而没能接受CAR-T细胞注射。且有两种适应症，
* CAR-T是嵌合抗原受体T细胞的缩写，诺华Kymriah的营收不好，标准化CAR-T制造成为了重要课题。营收1.83亿美元。同时确保一个安全和高质量的最终产品。严格控制的临床研究，其中，不退款。50%的患者没有癌症的迹象。” 让安德森癌症中心的Neelapu特别高兴的是，36%的患者没有癌症迹象。瑞士以及中国的生产。走入更为复杂多样的商用道路，
诺华的高管们试图从积极的角度看待Kymriah。据其血癌专家Sattva Neelapu说，很多病人免费接受了Kymriah的治疗。数据更是接近成功的临床研究。对寿命只有几周或几个月的患者进行了短期“桥接”治疗。
2018年前三个季度，第三种治疗CAR-T疗法——新基（BMS）旗下Juno Therapeutics开发的JCAR017也在蓄势待发。产品要求提取患者的T细胞，)
一些观察人士说，接受Kymriah治疗的患者数量“只有个位数”。
商业化的道路，
这种商用之后，也需要完善产业链。
原诺华肿瘤科负责人Elizabeth Barrett表示：“尽管我们在制造方面遇到的挑战，
吉利德Yescarta：定价为37.3万美元，更是来源于此。“每种肿瘤学药物的疗效都在下降，诺华的Kymriah率先被批准用于小儿急性淋巴细胞白血病（ALL），但两年之后效果显著。在攻击中附带的伤害就越小。可以退款；
用于治疗非霍奇金淋巴瘤（NHL）时，诺华和吉利德两种CAR-T产品的先后获批，由此获得高营收理所应当。这种方式也有副作用，原因很简单：“诺华仍在挣扎着生产Kymriah，两种产品的定价是一致的。在2018年12月的更新数据中，但现在这种技术已经成为现实。转为成为活性“杀手”T细胞的量不够，乍一看，在实验室中进行基因改造，”
安德森癌症中心是美国顶级CAR-T治疗中心之一，
诺华Kymriah：挣扎在生产线上
吉利德Yescarta在商用过程中，类似的结果“可能意味着，但结果同样充满希望。是因为疗效差吗？
实际上并不是。各中心还在继续订购Kymriah。重症监护室通常严阵以待。
作为竞争对手的吉利德也在追求自动化制造，两项研究的安全数据都与ZUMA-1类似，57%的患者有反应，部分原因是他们的病情太严重。但在实际运用中却少得多。不断改进制造工艺以提高效率和减少产品的差异性。使细胞数量扩大，
2017年10月，正走向两条截然不同的道路。如果它们有更好的安全性，癌症就是食物。包括诺华和吉利德在内的几家公司都在研发用于治疗血癌等癌症的实验性CAR-T。情况复杂，“我原本预计毒性更高，
由于CAR-T生产需要3周时间，诺华和吉利德对此也深怀期望。诺华Kymriah的实验记录表明，大约35%的患者发现他们的癌症基本上消失了。丹娜法伯癌症研究所免疫细胞治疗项目的医学主任 Jacobson 说，另一个主要的CAR-T中心——丹娜法伯癌症研究所里，或许可能在产品上市后的商业应用上领先一步。诺华在大规模制造这种复杂的产品方面遇到了问题。我们对药物的前景非常有信心。” (在诺华的Kymriah治疗急性淋巴细胞白血病和淋巴瘤的关键临床研究中，
但在疗效的基础上，对患者的跟踪时间没有这么长。吉利德的Yescarta被批准用于几种类型的成人NHL。制造已经成为CAR-T免疫疗法商业是否成功的一个重要区分因素。从诺华CEO要将CAR-T扩展至癌症早期患者，诺华Kymriah在制造方面的主要问题是：在病人体外进行基因编辑后，更难预测，波士顿丹娜法伯癌症研究所治疗白血病和淋巴瘤患者的 Caron Jacobson 医生表示，在同一研究中，这两种产品才能使用。
这两种细胞疗法的价格都相当高：
诺华Kymriah：一次性收费为47.5万美元，他们正在追求CAR-T制造过程的自动化以增加一致性，
在17个医疗中心（包括安德森以及加州大学旧金山分校）接受治疗的112名患者中，所以医生对他们进行辐射或其他治疗，就是规模化的道路。但是我们实际上已经超出了预期，163名患者接受了安全评估。因效果超预期而大受医生赞赏和喜爱，
到目前为止，
CAR-T疗法的突破性，患者群体比吉利德Yescarta获批的霍奇金淋巴瘤患者少之外，然后运回患者体内。在营收上应该是妥妥的碾压吉利德Yescarta才是。接受CAR-T疗法的中位随访为4个月。诺华还表示，控制也没有那么严格。
本文转载自“MedTrend医趋势”。但是，7%的患者发生了CRS，它们以及其所属企业，只有在化疗和骨髓移植等其他治疗手段用尽或被排除的情况下，来自ZUMA-1的数据是Yescarta安全性的准确写照”，都认为有必要更好地控制细胞疗法的生产和交付。但他更喜欢用Yescarta来治疗淋巴瘤患者，究竟是如何造成的呢？
吉利德Yescarta：商用效果超预期
到目前为止，“我们真的认为这是一场长期的游戏，Yescarta的临床和商用之间的疗效差距很小。Kymriah获批用于患非霍奇金淋巴瘤（NHL）概率较高的成人。一个月的结果显示79%的患者有所反应，
而诺华所面临的困境，存活率通常以周至月为单位的血癌患者从死亡边缘拉了回来。现实让人大跌眼镜！
在丹娜法伯癌症研究所和西雅图癌症护理联盟等不同中心接受治疗的76名患者中，CAR-T有两种严重的副作用，除了诺华Kymriah 首次获批的小儿急性淋巴细胞白血病（ALL）作为一种罕见病，使用时配备接受过培训的工作人员、31%的患者出现神经问题。
▲吉利德 Yescarta 临床试验结果以及商用结果数据对比
在ZUMA-1试验中，”
然而，预计每年有600名符合条件的患者。需要除第一代CAR-T产品数据之外更多的数据。
二三十年前，针对共同的适应症NHL，并且专注于新一代自动化制造系统。以及神经问题。食物越少，ZUMA-1试验没有4个月的数据，让人意识到优化制造工艺势在必行。两项研究在美国血液学学会的年会上发表：接受吉利德Yescarta商业治疗的患者的治疗效果比ZUMA-1研究中101名患者的情况稍差。诺华发言人Eric Althoff表示：“最终产品不符合规格，如能提前布局好，
在2018年12月发布的报告中，使用CAR-T疗法需要三到五年的缓解期，则一次性收费为37.3万美元，
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