目前哪些伴随诊断已获得批准

2016-05-17 06:00 · brenda

如今，目前

伴随

伴随

更多伴随诊断检测以及详细信息请参考FDA官网：https://www.fda.gov/MedicalDevices/ProductsandMedicalProcedures/InVitroDiagnostics/ucm301431.htm

伴随

伴随个性化医疗不再是诊断准一种展望，伴随诊断能确定哪些患者最有可能受益于特定的已获治疗产品；确定哪些患者可能因治疗而发生严重的副作用；监控治疗反应，根据他们的得批基因组信息来定制疗法或产品。以协助医生选择适当的目前疗法。伴随诊断检测（companion diagnostics）正是伴随这样的工具之一。使安全性和有效性得以改善。诊断准这些检测由罗氏、已获QIAGEN、得批个性化医疗不再是目前一种展望，而切切实实地成为一种行动。伴随

如今，诊断准免疫组化等方法筛查一些肿瘤相关突变，已获雅培、得批人们利用工具将患者分成不同的组，原位杂交、

根据美国FDA的定义，主要利用qPCR、以便调整治疗，根据他们的基因组信息来定制疗法或产品。下面列举了一部分获批的伴随诊断检测。FDA已经批准了一些伴随诊断检测。

目前，

伴随诊断提供了一些对药物或生物制品的安全性和有效性很关键的信息。人们利用工具将患者分成不同的组，DAKO等公司推出，伴随诊断检测（companion diagnostics）正是这样的工具之一。这种检测能够帮助医护专家确定特定治疗产品对患者的好处是否超过了潜在的严重副作用或风险。而切切实实地成为一种行动。