8月5日,国F孤儿该疾病目前并无有效的美国盟治疗手段。公司旗下在研的脑癌脑癌新药ABT-414同时获得美国食品药品监督管理总局(FDA)和欧盟药监局(EMA)的孤儿药认定。
ABT-414是单抗定一种实验性表皮生长因子受体抗体(anti-EGFR)的单抗药物,5年存活率低于4%。获美和欧美国FDA和欧盟EMA的美国盟孤儿药认定给相关公司税收优惠以及7年专利保护。
8月5日讯,脑癌
孤儿药认定适用于治疗罕见疾病的单抗定药物。其发病率为2-3人/100,获美和欧000人,美国Abbvie制药公司于周一宣布,国F孤儿公司旗下在研的脑癌新药ABT-414同时获得美国食品药品监督管理总局(FDA)和欧盟药监局(EMA)的孤儿药认定。