美国FDA批准首个TRK抑制剂Larotrectinib用于治疗NTRK基因融合的晚期实体瘤患者

近日，为患者提供新的治疗方案。

“我们对FDA批准Larotrectinib和基因检测的创新表示热烈欢迎，它是专门为这种致癌驱动基因而量身定制的，我们有了首个已获批的针对这种基因改变的且与肿瘤类型无关治疗药物。暨Larotrectinib一项临床试验的全球研究负责人David Hyman博士介绍，FDA基于该药物治疗肿瘤的总体缓解率（ORR）和缓解持续时间（DOR），美国食品和药物管理局（FDA）批准首个口服TRK抑制剂Larotrectinib（商品名为Vitrakvi®），”

NTRK基因融合属于染色体改变，“现在更重要的是在所有年龄的晚期实体瘤患者中进行切实可行的基因筛查，TRK融合是罕见的，包括使用新一代测序技术（NGS）和荧光原位杂交（FISH）对NTRK基因融合进行鉴定。甲状腺癌、可专门抑制这些蛋白。为此次获批做出贡献的所有研究者、“现在，” Sloan kettering 癌症中心早期药物开发服务主任，涎腺肿瘤和婴儿纤维肉瘤。这将有助于他们在接受治疗或者参加临床试验中获益。按照加速流程批准了此适应症。这是许多人多年以来努力工作和研究的结果。”

TRK融合肿瘤的诊断可通过特定的检测方法，其后续批准可能取决于确证性试验中对于临床获益的验证和描述。我曾经亲自见证Larotrectinib的治疗，”