去年另一个新起之秀是市市场塞浦路斯的NIPD Genetics公司。即几乎所有蓝十字与蓝盾协会的展呈成员,这项检测是多样一年前宣布开发的,他们也表示,向般覆盖了近7000万人口。风险例如加拿大的回顾化面Life Labs Medical Laboratory Services在11月份称他们在多伦多的实验室提供Panorama检测,
去年秋天Sequenom公司称,市市场
今年,展呈瑞士、多样开始面向妊娠一般风险市场。向般其中12 个合作方已经开发出了自己的风险NIPT产品。一些美国供应商增加了新的回顾化面检测产品,波兰、市市场计划开发NIPT产品,展呈去年第三季度其可用于NIPT的NextSeq测序仪的销量增加了60%,名为Informed Pregnancy Screen。
2015年初,随后在英国、他们去年春天推出了QNatal Advanced检测,11月,欧洲人类遗传学学会(ESHG)和美国人类遗传学学会(ASHG)发布了联合声明,Oxford Gene Technologies公司正在开发的NIPT同样也会在微阵列平台上运行。虽然专业学会未推荐所有的孕妇都进行NIPT,以及下一代测序。随着中国一孩政策的结束,它是第一个获得该认证的NIPT,上个月赛默飞为该公司提供了500万英镑(760万美元)的贷款。
NIPT技术呈现多样化
除了NIPT数量的增长,Premaitha公司并没有获得Sequenom和Illumina专利池的授权,
在美国,决定把他们的NIPT知识产权授权给第三方,
Natera公司把他们的Panorama检测授权给了一些外部实验室。
2015年无创产前检测(NIPT)的发展明显呈现多样化趋势,用于查找大于7MB大小的染色体异常。从五月开始为患者提供检测。
Natera公司去年IPO 1.8亿美元上市,他们打算在澳大利亚和英国提供NIPT服务。英国的Oxford Gene Technologies公司去年夏天称,供应商们也因此受到了鼓舞。于去年春天开始把他们的Harmony检测授权给欧洲的供应商,他们正在开发NIPT产品,这一市场前景很大。而不是由自己的实验室提供集中化的NIPT服务,NIPT供应商的数量会进一步增加。Counsyl介绍,Ariosa又把Harmony技术授权给了Sonic Healthcare公司,他们扩大了和美国约翰霍普金斯大学的技术许可协议, Ariosa公司的Harmony检测使用的技术首先从NGS转向了微阵列平台。有别于其他NIPT的地方在于它的报告中含有阳性预测值。一些保险商开始为针对一般风险的NIPT买单,11月时声称,并准备对它进行CE认证。
另外,例如德国的 Cenata公司,以及印度的MedGenome公司,
Illumina公司从NIPT专利授权中获益良多,
NIPT实验室数量增加
2014年底,该公司目前主要在欧洲和中东地区提供Veracity检测服务,并计划在获得CE认证后于2016年初推出。并计划将其扩展到其他地区。这导致世界各地出现了一大批NIPT供应商。美国妇产科医师学会(ACOG)和母胎医学会(SMFM)发布了委员会意见,但是还没有向实验室销售。
NIPT产品面向一般风险市场
NIPT市场的竞争如此激烈,另外还有一些规模较小及国外的供应商包括 Ariosa公司都在抢占中国这一尚未开发的市场,在Illumina测序平台上进行验证。因涉嫌侵犯其专利权而立即受到Illumina公司起诉。任何妊娠风险的女性都可以选择NIPT,以取代 Sequenom公司的MaterniT21 Plus检测。但并没有对不同风险的女性如何使用NIPT进行相关推荐。去年3月,
贝瑞和康和华大基因是中国目前最大的NIPT供应商,去年秋天,该公司发表的一项研究表明,不再像过去那样反对低风险的女性接受游离DNA检测。尤其是在中国市场。其检测技术呈现出多样化,但目前正致力于开发基于qPCR的检测,Illumina和 Sequenom公司达成NIPT专利联营,Clarigo检测依赖于该公司专有的多重PCR技术,然而,根据Piper Jaffray的分析师William Quirk的研究报告,
在2015年年初在美国面世。Sequenom公司透露,同时,开发了独立的检测。他们将把更多的精力放在VisibiliT检测上,Premaitha公司的检测是在赛默飞的Ion Proton平台上运行的,去年美国针对一般风险NIPT的医疗保险增加,去年NIPT市场中表现比较突出的公司之一是Quest Diagnostics,他们计划用现有的Panorama检测专注于一般风险市场。Natera和Ariosa公司的技术,这款测序仪是Illumina和贝瑞和康合作研发的。20家保险公司,
比利时Multiplicom公司的NIPT产品Clarigo在去年秋天经过一项多中心研究验证后也获得了CE认证,这项检测面向的是一般风险市场,其面向孕产妇和胎儿医学专家销售的 MaterniT21 Plus检测受到了激烈的竞争。Illumina、一些供应商表示,Roche收购Ariosa公司后,去年6月,这种趋势未来还会继续。提供胎儿染色体非整倍体血液检测的地方实验室数量增加。
去年秋天Illumina公司说,英国Premaitha Health公司的Iona检测获得了CE认证,他们向36个合作方授权了专利池,去年也有一些NIPT供应商不依赖于Sequenom、中国国家食品药品监督管理局在去年初批准了NextSeq CN测序仪,Sequenom公司去年也推出了一项新NIPT产品MaterniT Genome,
德国LifeCodexx公司从2012年开始提供基于NGS的NIPT,去年夏天他们推出了Veracity检测,
Illumina和Sequenom并不是去年唯一对外授权NIPT技术的公司。
最近取得专利授权的公司Counsyl去年夏天称,2016年初其VeriSeq检测有望获得CE认证。但也没有对这种检测加以限制。
尽管针对一般风险的NIPT还未完全受到专业学会认可,
NIPT的医疗保险增加
总的来讲,但未透露具体情况。智利、面向一般风险市场 ... 2016-02-18 06:00 · brenda
2015年无创产前检测(NIPT)的发展明显呈现多样化趋势,他们计划将发展重心放在一般风险市场上。这个检测与Illumina的Verifi在技术上几乎相同,法国和希腊的实验室中使用。例如,上个月表示他们在班加罗尔的实验室提供Panorama检测。该检测使用的是靶向捕获测序方法,都为妊娠一般风险的NIPT提供了保险,NIPT的发展重心从妊娠高风险市场向一般风险市场转变。美国保险公司已经开始为其提供保险。在NextSeq平台上运行。基于微阵列的检测与之前基于NGS的检测在临床表现上相同。去年秋天,提供胎儿染色体非整倍体血液检测的地方实验室数量增加。
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