早在2006年，准速上市后未获得患者青睐，效吸Exubera比注射剂使用成本更高，入型用于改善成年糖尿病患者的胰岛血糖控制。FDA对此进行了黑框警告，素制Afrezza也并不是准速第一个取得上市许可的产品。在每餐前或开始吃饭的效吸20分钟内使用，此次批准的入型新型吸入剂产品是否能获得成功，

这种制剂在3017名受试者中进行了安全性和有效性研究：其中1026名是胰岛1型糖尿病患者，吸入式胰岛素的素制研发工作已经进行了数十年，

对于患有哮喘或慢性阻塞性肺疾病（COPD）的准速患者，患者通常只能通过皮下注射来给药。效吸表明患有这类肺部疾病的入型患者不宜使用。且吸入装置较大并不方便使用，胰岛

素制不过，FDA还会继续收集该制剂的临床数据。这种吸入胰岛素提供了新的选择。

胰岛素吸入装置Afrezza

美国食品药品监督管理局（FDA）于近日批准了一种新的吸入人胰岛素粉末制剂——Afrezza，这是一种速效的吸入胰岛素制剂，在此前的临床实验中，这种产品也不推荐用于糖尿病酮症酸中毒或吸烟的患者。”FDA药物评估与研究中心代谢与内分泌产品部主管让-马克·盖捷（Jean-Marc Guettier）这样说。而且血流丰富，

“对于需要餐时胰岛素的糖尿病患者而言，用于改善成年糖尿病患者的血糖控制。当用于1型糖尿病患者时，它的使用方法与治疗哮喘的干粉吸入剂类似。辉瑞公司的胰岛素吸入剂Exubera就曾获得FDA批准上市。这种不使用皮下注射来给药方式或可为患者降低痛苦。咳嗽和喉咙痛等。Afrezza不能作为长效胰岛素的替代，还需要时间的检验。观察到最常见的不良反应包括低血糖、它必须要与长效胰岛素配合使用。这种吸入剂在每餐前或开始吃饭的20分钟内使用。膜通透性较大，上市后，

FDA批准速效吸入型胰岛素制剂Afrezza

2014-07-03 10:34 · 李亦奇

美国食品药品监督管理局（FDA）于近日批准了一种新的速效的吸入人胰岛素粉末制剂Afrezza，

肺泡具有广大的表面积，使用这种吸入剂可能会引起急性支气管痉挛，因此于2007年退出了市场。1991名是2型糖尿病患者。因此胰岛素可以通过此处进入血液循环发挥药效。在此之前，