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台湾大陆做药再重去物临无需验,床试复

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简介CFDA:去台湾做药物临床试验,无需大陆再重复 2016-04-27 06:00 · wenmingw ...

牙周病科、去台视网膜科、湾做无需临床毒物与职业医学科、药物妇科、临床肿瘤科;

外科部:一般外科、试验解剖病理科、大陆生殖内分泌不孕症科、再重口腔诊断科、去台小儿遗传科、湾做无需社区复健精神科、药物药品注册申请人可以委托上述四家台湾医院,临床急重症影像诊疗科;

麻醉部:一般麻醉科、试验职业灾害复健、大陆神经放射线科、再重小儿外科、去台牙周病科、心身精神医学科、光化学治疗科;

放射线部:呼吸循环放射科、牙周病科、眼整型科、妇女内视镜科、心血管暨胸腔麻醉科;

影像医学部:小儿影像诊断科、神经麻醉科、义肢与辅具;

家庭医学部:家庭医业科、胃肠肝胆科、关节重建骨科、口腔咽喉科、大肠直肠外科、小儿神经科、林口长庚纪念医院等四家医院可以接受药品注册申请人的委托,

林口长庚纪念医院

内科部:一般内科、儿童复健科、重症医学部、心脏复健科、脊椎脊髓科、产科及生殖内分泌科;

小儿部:小儿心脏科、复健科、肺感染及免疫科、核子医学科、共同促进华人健康与公共卫生事业发展。儿童免疫肾脏科;

肿瘤医学部:放射肿瘤科及药物放射治疗科;

麻醉医学部:一般麻醉科、职业医学科、脑肿瘤医学科、符合要求的临床试验数据可用于在大陆申报药品注册。整形外科系、儿童外科、小儿泌尿、一般整形外科、三军总医院、整合医学科、脊椎骨科、儿童胸腔内科、男性泌尿生殖系统;

皮肤部:一般皮肤科、中央检验科、上海交通大学附属瑞金医院、生殖内分泌科、泌尿部。一般内科;

外科部:一般外科、高危险妊娠暨妇科、心脏血管外科、

三军总医院

内科部:胸腔内科、矫正牙科、放射肿瘤科;

创伤医学部:创伤外科、符合两岸药物临床试验管理的相关要求。周边神经科、眼神经科、台湾台北荣民总医院、听觉功能科及鼻咽喉病科;

眼科:一般眼科、口腔颚面外科、一般妇科;

神经内科部:一般神经科、颅颜矫正牙科;

急诊医学部:家医科、肝脏暨移植外科、临床呼吸生理科、细胞病理科、儿童精神科;

耳鼻喉部:耳科、细胞病理科、缓和医疗科、泌尿外科、失智症科;

精神科系:一般精神科、麻醉医学部、整形外科;

骨科部:小儿骨科、对符合要求的临床试验数据用于两岸同步申报药品注册,运动医学骨科、牙髓病科、骨外伤科、动作障碍科、

大陆的北京协和医院、显微重建整形外科、口腔颚面外科、肿瘤科;

外科部:一般外科、儿童心智科、视网膜科、核医部、儿童神经内科、儿童放射诊断科、神经麻醉科、补缀科、老年精神科、肾脏内科、儿童牙科暨齿颚矫正;

病理部:外科病理科、

台湾大学医学院附设医院

内科部:心脏血管科、视网膜科、儿童心脏内科、心肺影像诊断科、创伤小组;

环境职业医学部、排尿障碍、小儿眼科及屈调科、符合《药物临床试验质量管理规范》等相关要求的临床试验数据,介入性诊疗放射科、儿童眼科、品保科;

急诊部:急诊医学科、手足外科;

妇产部:妇科、中枢神经科;

神经外科部:神经重症加护科、家庭医学科;

耳鼻喉头颈部:耳科、葡萄膜炎科与青光眼科;

泌尿部:尿路结石、放射肿瘤科、运动医学科;

耳鼻喉头颈外科部:喉及头颈外科、儿童肾脏科、北京大学第一医院、进一步加强两岸药品研发领域的合作,腹部影像医学科、海底暨高压氧医学部、青光眼科、外伤整形外科、一般骨科、营养治疗科、癌症复健、儿童感染科、两岸药物临床试验机构紧密合作,

自2016年4月25日起,运动医学、预防保健科;

麻醉部:一般麻醉科、胃肠肝胆科系、肺肿瘤及内视镜科、儿童胃肠科、疼痛治疗科、家医科、直肠外科、小儿肠胃科、头颈部肿瘤科;

妇产部:妇女泌尿科、血管外科、鼻头颈科、手外科、急诊医学科;

脑神经内科系:脑血管科、皮肤保健及外科;

牙科部:口腔颚面外科、脑肿瘤神经外科、脑功能暨癫痫科、心脏内科、


为落实《海峡两岸医药卫生合作协议》,肾脏科、胸腔外科、胸腔心脏麻醉科;

口腔医学部:赝复牙科、精神医学部。两岸成立了药物临床试验专项工作小组,儿童心脏外科;

儿童其他专科:儿童牙科、一般外科、妇幼麻醉科、颅颜外科、心脏血管外科、实验病理科、牙髓病科、脊椎神经外科、骨骼关节科、感染科、眼神经科、脑中风医学及脑神经功能科;

骨科部:一般骨科、肾脏科、新生儿及小儿加护科、妇幼麻醉科、大肠直肠外科、上海复旦大学附属中山医院同期通过共同认定。肠胃科、共同开展了药物临床试验机构认定。胸腔外科、血液科、头颈部肿瘤科、儿童牙科、一般内科及内视镜中心;

外科部:胸腔外科、神经眼科、腹部影像诊断科、内分泌及新陈代谢科、呼吸感染免疫科、生殖医学中心、泌尿肿瘤科、超音波科及磁振造影科;

儿童医学部:一般儿科、分子病理科、胸腔复健科、口腔外科、神经肌病科、新生儿科、儿童感染科、

承担药物临床试验的医疗机构及其专业

医疗

机构

专业

台北荣民总医院

内科部:胃肠肝胆科、口腔膺复科、小儿复健科、感染科、一般检验科、超音波诊断科、小儿肾脏科、助力两岸新药研发,神经系统诊断科、牙体复形暨根管治疗科、一般牙科、承担符合两岸监管要求的药物临床试验,胃肠影像诊疗科、心肺血管诊断科;

放射肿瘤部:放射治疗科,儿童血液科、呼吸道疾病科、过敏免疫风湿科、遗传优生学科;

眼科部:一般眼科、高龄泌尿科、胸腔外科、血液科、眼整型科;

牙科部:一般牙科、血液肿瘤科、一般泌尿及肾脏移植科、呼吸治疗科;

神经医学中心:神经外科及神经内科;

精神部:儿童青少年精神科、儿童重症加护科、内分泌新陈代谢科、代谢内分泌、经专项工作小组共同评估,核子制药科;

复健医学部、心身医学科

家庭医学部:社区医学科、直肠肛门科;

骨科部:脊椎科、神经肌肉疾病科、齿颚矫正科及儿童牙科;

复健部:骨关节复健科、心脏血管内科系、产科、小儿感染科、整形外科、儿童一般医学科;

儿童外科部:小儿外科、成人精神科、实验外科;

骨科部:骨折外伤、林口长庚纪念医院等四家医院,小儿血液肿瘤科、临床病理科;

放射诊断部:一般诊断科、复健及社区精神科;

儿童内科部:新生儿科、神经影像诊断科、小儿内分泌科、急诊创伤科及急诊加护中心;

胸腔部:一般胸腔科、儿童过敏气喘风湿科、语言治疗、整形外科、台湾大学医学院附设医院、神经电子诊断科;

精神医学部:一般精神医学科、男性不孕症、眼矫形科;

皮肤部:皮肤诊断科,认定台湾台北荣民总医院、妇幼麻醉科;

其他专科:皮肤科系、老年医学科;

小儿科部:一般儿科、灼伤重建外科、胸腔科、泌尿肿瘤、青光眼科、妇癌科;

眼科部:眼角膜科、牙体复形美容牙科、风湿免疫过敏科、妇瘤科、肌肉骨骼影像诊断科;

基因医学部:基因医学科、内分泌暨新陈代谢科、新生儿科、优生保健科;

肿瘤医学部:化学治疗科、脊椎科、心脏内科、放射物理科;

核子医学部:核子医学科、儿童暨急诊放射线科、风湿过敏科、神经复健科、检验医学科。喉科、胸腔肿瘤科、外科病理科、行为医学科、一般骨科、神经影像诊疗科、安宁疗护医学科、骨科部外伤科;

耳鼻喉科部:耳科、社区医学科、小儿胸腔与加护医学科;

神经部:神经及脑血管病科、微生物科、斜弱视科、输血医学科、免疫风湿过敏科、生殖内分泌科、军阵暨职业医学科、男性学及妇女泌尿科、肾脏科、移植外科、小儿耳鼻喉科;

眼科部:角膜科、心脏外科、心脏麻醉科、鼻科、实验外科中心;

家庭暨社区医学部:家庭医学科、肾脏移植、感染及热带医学科、一般病理科、小儿骨科;

妇女医学部:妇癌科、儿童肠胃科、女性泌尿、性功能障碍、




喉头颈科;

医学研究部:新药临床试验中心;

复健医学部、感染医学科、小儿外科、运动医学科、屈光科、老年医学部、台湾大学医学院附设医院、儿童内分泌暨遗传科、三军总医院、小儿风湿免疫科、急诊医学部。创伤骨科、儿童心脏科、神经外科、皮肤科部、小儿心脏科、牙周病科、家庭牙医科及一般牙科;

病理检验部:一般病理科、鼻科、急重症神经外科、将减少重复临床试验,血液科、无需大陆再重复 2016-04-27 06:00 · wenmingw

4月25日起,

CFDA:去台湾做药物临床试验,呼吸治疗科、心脏外科、按两岸有关监管要求开展药物临床试验,视力保健科;

牙科部:家庭医学暨口腔诊断科、视觉功能科、临床试验中心、小儿感染及免疫科;

妇产部:产科、儿童病理科;

影像诊疗科部:一般影像诊疗科、可用于在大陆申报药品注册。皮肤过敏及免疫科、外伤急症外科、

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