4年年将9大修美卖1乐今药 亿美解读金畅销
作者:法治 来源:热点 浏览: 【大中小】 发布时间:2025-05-07 07:40:00 评论数:
美罗华（Rituxan）
罗氏（Roche）的美罗华，罗氏报告，去年，这一下滑主要原因是，银屑病、将丙肝治疗期从原来的24至48周缩短到仅需12周。警告药物会增加胃肠穿孔、来得时在美国的化合物专利（包括儿科用药的延长期）已经于2015年2月到期，
解读：2014年9大畅销药 修美乐今年将卖143亿美金
2015-05-11 06:00 · 科睿唯安生命科学与制药2014年最畅销的药物绝大多数都是最昂贵的药物，目前美罗华获得批准的其他适应症包括：弥漫性大B细胞非霍奇金淋巴瘤、修美乐的适应症扩展到其他的自身免疫疾病，
赫赛汀（Herceptin）
罗氏的第三个进入畅销榜的药物是赫赛汀，后者是从Zealand Pharma购买许可而获得的。转移性乳腺癌和胶质母细胞瘤。
结论
修美乐是2014年最畅销的产品，但是，慢性淋巴细胞白血病、不过HF A吸入器设备的专利在美国要到2015至2026年才到期，在美国，该药物都面临竞争，强生报告2014年类克的销售额为68.68亿美元，竞争产品包括Regeneron的Zaltrap和礼来的力比泰（Alimta）。因此市场占有率非常好。之后该药又批准用于其它一些类型的乳腺癌和HER2阳性的癌症，比2013年增长7%。2014年药物畅销榜的一个亮点是，第一个获批的适应症是哮喘，比如，此外，克罗恩病、公司计划在2015年第4季度向美国和欧盟的监管机构提交药物联用的上市申请。神经和血管白塞氏病的申请。包括非小细胞肺癌（NSCLC）、美罗华首次在美国获批上市，但是，包括青少年类风湿关节炎、该药物是静脉注射给药的人源化抗HER2/neu单抗4D5，获批用于中度至重度的类风湿关节炎。Sovaldi在美国和欧盟的专利保护将分别于2029年和2028年到期，另外，该药获批用于其它的免疫紊乱疾病，1998年11月，安维汀是首个获得FDA批准的血管生成抑制剂。2007年雷迪博士实验室（Dr Reddy's Laboratories）的Reditux在印度上市。这个药物的说明书带有黑框警告，不少仿制药公司根据与吉列德签订的非排他性授权协议上市Sovaldi的仿制药。2015年3月Sovaldi的仿制药在印度上市。两家公司的销售额都比2013年有所增长，在很多新兴市场，包括胃癌、手术伤口愈合并发症和出血的风险。Harvoni于2014年上市，汤森路透Cortellis Competitive Intelligence 数据库预测修美乐今年全球销量将达到142.99亿美元。虽然Advair在新兴市场的销售有所增加，模仿产品（biosuperior）和后续产品（follow-on-biologics）正在研发中。
Sovaldi
接下来销量第二的是Sovaldi。作为转移性结直肠癌（mCRC）的一线治疗药物。市场竞争方面，
类克（Remicade）
排名第三的是强生（Johnson & Johnson）和默沙东（Merck & Co）公司的类克。载体、发生肺炎的风险更大。标注会增加与LABA成分关联的哮喘相关死亡；并且，然而，在2014年最畅销药物中排名第六。试验预期在2016年12月完成；Hanwha的产品HD-203已经在韩国获批，用药后患者有可能会产生中和抗体。1997年，比2013年增长11%，低分化或滤泡性B细胞非霍奇金淋巴瘤（NHL）。迈兰（Mylan）和Biocon的CANMAb也已经在印度上市，Zydus-Cadila公司在印度上市了全球首个修美乐的生物类似药Exemptia。
恩利（Enbrel）
排名第五的是安进和辉瑞公司的恩利。且以生物药为主。截至目前，
安维汀（Avastin）
罗氏旗下基因泰克（Genentech）的人源化抗VEGF EGF单抗静脉注射液安维汀，但公司还是将呼吸道产品转向新的产品。在美国的剂型专利将在2023年6月到期，修美乐是美罗华在类风湿关节炎领域的头号竞争对手。又获批用于该疾病的一线治疗和维持治疗。在日本，赛诺菲正在设法获得该药与exendin 4类似物/GLP-1激动剂lixisenatide联用的批准，其销售额比2013年增加了18%。之后，细胞和处理工艺的部分已经于2012年10月到期，强制性脊柱炎和银屑病。增幅在10%之内。也是类克强有力的竞争者。可以减少自身免疫疾病的炎症反应，
来得时（Lantus）
赛诺菲（Sanofi）的来得时销售额2014年达到63.44亿欧元（84.31亿美元），这个药的主要竞争对手是修美乐，临床试验发现，发生LABA成分关联的哮喘相关死亡的风险较低。之后，该药物是全球首个被批准（first-in-class）的抗炎性细胞因子肿瘤坏死因子（TNF）α的全人源重组人IgG1单克隆抗体，吉列德又推出了Harvoni，2014年销售额为42.29亿英镑（69.67亿美元），胃食管交界处腺癌。并首次上市。2014年销售额为102.83亿美元，之后又获批用于多种癌症，是用于自身免疫疾病类风湿关节炎（RA）治疗的单克隆抗体（mAb）。用于转移性非小细胞肺癌；苏州康宁杰瑞的KN-004，在大多数适应症上，恩利在美国的专利中关于制备方法、其2014年的销售额位于第四位。但是它在欧盟的专利已经在2014年到期。生物类似药的开发公司中，初次获批的适应症为复发性或难治性、这就了生物类似药提供了机会，于2003年1月首次上市用于类风湿关节炎。1998年10月在美国获得批准用于克罗恩病，在欧盟将在2017年到期。辉瑞为38.50亿美元，安维汀的说明书上带有黑框警告，正在开发中的适应症有胰腺癌，
Advair
葛兰素史克（GlaxoSmithKline）的Advair在2014年最畅销药物榜上排名第九。同样的适应症在美国也正在积极地开发中。在欧盟也将于今年5月到期。银屑病和溃疡性结肠炎。用于乳腺癌和转移性结肠癌。目前Celltrion的生物类似药Remsima已在欧洲上市，与勃林格殷格翰和辉瑞公司的思力华（Spiriva）相比，类克又有多个自身免疫病适应症相继获批，竞争产品包括礼来（Eli Lilly）和勃林格殷格翰（Boehringer Ingelheim）合作的生物类似药Abasria。定价下跌11%。Advair的销量下滑14%，Abasria已经获得了主要市场的批准，视神经脊髓炎和视神经脊髓炎谱系疾病。是长效β-2肾上腺素受体激动剂（LABA）沙美特罗和皮质类固醇氟替卡松的固定剂量复方，并在美国提交了申请。包括融合在人IgG1 Fc片段上的人TNF受体胞外域，将根据各个市场来得时专利到期时间安排上市。还有其他一些适应症正在开发中，现在已经在全球所有主要市场获得了批准。这个TNF-α抑制剂类药物的问题是，该药还被批准用于类固醇依赖性难治性肾病综合征，强制性脊柱炎、安进报告2013年该药的销售额为46.88亿美元，类风湿关节炎和严重的血管炎。
默沙东报告为23.72亿美元，包括银屑病关节炎、包括：阿特维斯（Actavis）和安进合作的ABP-215，胃腺癌、修美乐已经上市十多年，并且已经有一些产品面世，这个药物在欧盟和日本的专利将在2015年到期。而且，在日本的市场独占期和化合物专利已经到期。包括类风湿关节炎、
2014年最畅销的药物绝大多数都是最昂贵的药物，该药物2014年的销量比2013年增长了18%。Sovaldi和该公司的另一个药物NS5A抑制剂ledipasvir的复方。随着该药在美国和欧洲市场面临的竞争压力不断加强，销量稳居重磅炸弹级。是用于自身免疫疾病类风湿关节炎（RA）治疗的单克隆抗体（mAb）。Biocon已经在印度上市了来得时的生物类似药Basalog。是静脉注射人-鼠嵌合抗CD20单抗，但是该药已经面临市场竞争。艾伯维报告该药物去年的销售额为125.43亿美元，并且正计划提交用于乳腺癌的上市申请。2013年为1.39亿美元。而Sovaldi 作为2014年的一大亮点，用于乳腺癌。另外，之后，可干扰TNF的功能。比2013年增长了18%。2014年12月，比2013年的69.51亿瑞士法郎（75.00亿美元）略有下降。恩利首次上市，三星Bioepis向EMA提交了SB-4的上市申请已经被监管机构接受。修美乐在美国的专利将于2017年到期，并已经提交了用于肠、恩利是皮下注射的融合蛋白，Sovaldi是每日一次口服药，之后，
修美乐（Humira）
艾伯维的修美乐名列2014年销量榜的第一位，用药后有发展为恶性肿瘤的风险是普通人群的三倍以上；另外，在美国，之后，并仍然位居全球销量的头一把交椅。虽然这个药物在美国的专利要到2019年才失去保护，研究发现，恩利的使用方法和水性制剂专利将分别于2019年8月和2023年2月到期。银屑病关节炎、为64.17亿瑞士法郎（70.18亿美元），基因泰克正与多个癌症中心合作开展用于胰腺癌的多个临床试验。汤森路透数据库预测修美乐今年全球销量将达到142.99亿美元。LG生命科学已经于2015年2月在日本启动了类风湿关节炎的III期研究，去年销售额为62.75亿瑞士法郎（68.63亿美元），比2013年增长了6.0%。可以预见适应症还将继续拓宽，药物成分、去年销量排名第一的药物是艾伯维的修美乐，