赛默飞与FDA携手在圣何塞注册工厂
2014-06-23 06:00 · char赛默飞与美国FDA携手在加州圣何塞建立注册医疗器械公司，册工厂
2014年6月16日，赛默圣何塞注该工厂已经建立了符合美国FDA质量体系规范的携手质量体系，赛默飞色谱质谱部总裁Dan Shine表示，册工厂制造用于体外诊断患者样品分析的赛默圣何塞注设备。”赛默飞色谱质谱部总裁Dan Shine说。携手这对赛默飞来说是册工厂又一个重要的里程碑。
“去年我们在圣何塞的赛默圣何塞注工厂获得了ISO13485认证，
携手这次携手FDA注册是册工厂我们为临床市场开发质谱仪器过程中的又一个重要的里程碑，