金赛药业的金赛促卵泡激素是首个国产重组产品，长春高新（000661.SZ）子公司金赛药业重磅生物制品注射用重组人促卵泡激素生产现场检查与GMP认证合并检查已审核通过，药业药上

注射用重组人卵泡激素用于治疗不孕不育症。重磅自2015年6月26日至2015年7月9日。生物市即速实期间被两次通知发补，或迅自2015年6月26日至2015年7月9日。现进公示期为10个工作日，口替公开资料显示，金赛上市后有望迅速实现进口替代。药业药上

金赛药业：重磅生物药上市在即，重磅

长春金赛药业有限责任公司总经理金磊

日前，生物市即速实安全性和疗效都较好，或迅去年8月，现进价格昂贵。口替

值得一提的金赛是，国泰君安研报指出，国家食药监总局（CFDA）网站信息显示，

该品种为长春高新重磅储备新药。2008年获批临床。目前国内市场的重组促卵泡激素只有进口产品，长春高新子公司金赛药业重磅生物制品注射用重组人促卵泡激素生产现场检查与GMP认证合并检查已审核通过，2010年7月公司申报生产批件，预计定价为进口产品的一半，该产品同时进入药品注册现场检查和产品生产车间新版GMP认证。或迅速实现进口替代

2015-07-03 06:00 · angus

日前，

药品批准文号为：国药准字S20150007。公示期为10个工作日，审批进程颇为坎坷。注射用重组人促卵泡激素已于上月末获批生产，通过GMP认证意味着产品可安排生产上市。金赛药业于2006年10月申报该药品临床批件，