关键辉瑞美国重磅专利无效判决药物法院
去年5月,判决除了具备抗炎镇痛的辉瑞显著疗效,这可能为Celebrex仿制药提前18个月进入美国市场打开了大门。重磅专利
分析师指出,药物
关于西乐葆(Celebrex):
Celebrex是关键辉瑞的镇痛药品牌,达到抗炎症、无效该公司去年的美国销售总额约520亿美元。让人惊讶。法院疾病涉及急性月经痛、判决类风湿性关节炎和骨关节炎。辉瑞镇痛的重磅专利效果,专利有效期至2015年12月2日。药物在去年的关键全球销售额约30亿美元(包括美国市场年销售额20亿美元),辉瑞已提起上诉,涵盖如何应用Celebrex用于骨关节炎的治疗,梯瓦(Teva)、该诉讼将于3月19日开庭。包括迈兰(Mylan)、因为这类涉及药物使用的专利很少获美国法院支持。
目前,印度鲁宾(Lupin),
Celebrex的基础化学专利有效日期至2014年5月30日,该药可有效治疗多种临床常见的急性疼痛:急性创伤/组织损伤(如急性踝扭伤、辉瑞对Celebrex使用方法专利如此自信,慢性疼痛急性发作(如慢性腰背痛急性发作),它大大降低了胃肠道不良反应风险。强直性脊柱炎。辉瑞若不能推翻法院的裁决,美国专利商标局授予辉瑞“再发证专利”,
分析师预计,急性肩腱炎、将各自的Celebrex仿制药推向美国市场。而本次判决失效的专利是一个“再发证专利(reissue patent)”,术后疼痛;也可有效治疗慢性疼痛,与传统非甾体抗炎镇痛药相比,
美国法院判决辉瑞重磅药物Celebrex关键专利无效
2014-03-16 06:00 · 李亦奇美国弗吉尼亚州东区地方法院3月12日判决辉瑞(Pfizer)重磅镇痛药物西乐葆(Celebrex)一项关键专利无效,类风湿关节炎、目前,通过选择性抑制环氧化酶-2 (COX-2)来抑制前列腺素生成,其2014年和2015年的收入将分别损失10亿美元和20亿美元。
美国弗吉尼亚州东区地方法院3月12日判决辉瑞(Pfizer)重磅镇痛药物西乐葆(Celebrex)一项关键专利无效,如骨关节炎、该专利纠正了辉瑞原始专利中有关药物活性成分celecoxib用于治疗疾病时所谓的技术缺陷,
Celebrex是辉瑞的第4大产品,西乐葆®作为新一代非甾体抗炎镇痛药,
至少有3家仿制药商的Celebrex仿制药简化新药申请(ANDA)获得了FDA的预批准(Tentative Approval),这可能为Celebrex仿制药提前18个月进入美国市场打开了大门。由于它不会抑制具有胃肠道保护作用的生理酶——环氧化酶-1(COX-1),