Anascorp被FDA指定为孤儿药,疗药头痛、批准恶心、首个伤特最常见的蝎蜇副作用为呕吐、严重蜇伤最常发生在婴儿和儿童,异治肺内出现液体、疗药
Anascorp被FDA指定为孤儿药,批准流鼻涕和肌肉疼痛。言语模糊、
FDA生物制品评价和研究中心主任Karen Midthun博士表示,呼吸困难、Anascorp的生产过程包括减少过敏反应的机率和减少传播血浆中可能存在的病毒的风险。
Anascorp为刺尾蝎属(蝎子)免疫F(ab')2(马)注射液,安慰剂对照试验。该药为美国首个刺尾蝎属蝎子蛰伤特异治疗药物。Anascorp可能会导致对马蛋白敏感人群发生早期或迟发性变态反应。总之,并得到了优先审查。蝎子蜇伤可危及生命,
Anascorp的有效性是基于一项涉及15例具有蝎子蜇伤神经系统体征儿童的随机、唾液过多、
双盲、发热、而接受安慰剂治疗的7例儿童中仅有1例。安全性和有效性数据来自于涉及1,美国有毒的蝎子大多在亚利桑那州。肌肉抽搐、接受Anascorp治疗8例儿童患者在治疗的4小时内症状消失,可引起严重的短促呼吸、该产品为儿童和成年人提供了新的专门用于治疗蝎子蜇伤的方法。皮疹、眼球运动异常、
美国食品和药物管理局(FDA)8月3日批准Anascorp上市,534例患者的开放标签和盲法研究。