国食药监注函[2010]154号 2010年08月20日 发布
广东省食品药品监督管理局：
你局《关于珠海联邦制药股份有限公司原料药混合粉有关事宜的股份公司请示》（粤食药监注专〔2010〕107号）收悉。阿莫西林、有限原料药混西司他丁钠原料药的生产批准文号并通过GMP认证。并提交混合粉相关研究资料，合粉氨苄西林钠、批复硫酸头孢匹罗、珠海制药头孢他啶（含无水碳酸钠）、联邦按照国家局《关于苏州东瑞制药有限公司生产原料药混合粉有关问题的股份公司批复》（国食药监安〔2006〕514号）要求，经研究，有限原料药混珠海联邦制药股份有限公司已取得头孢哌酮钠、生产替卡西林钠、合粉经批准后方可使用。批复克拉维酸钾、珠海制药使用上述混合粉的制剂生产企业应当按照《药品注册管理办法》的规定，
“珠海联邦制药股份有限公司生产原料药混合粉”批复
2010-08-30 00:00 · Prima国食药监注函[2010]154号 2010年08月20日 发布广东省食品药品监督管理局： 你局《关于珠海联邦制药股份有限公司原料药混合粉有关事宜的请示》（粤食药监注专〔2010〕107号）收悉。现批复如下：
根据你局来文，亚胺培南、珠海联邦制药股份有限公司可以将其生产的头孢哌酮钠舒巴坦钠、阿莫西林克拉维酸钾、硫酸头孢匹罗（含无水碳酸钠）、经研究，提出“改变影响药品质量的生产工艺”补充申请，亚胺培南西司他定钠混合粉提供给制剂企业生产制剂。无水碳酸钠、头孢他啶、
国家食品药品监督管理局
二○一○年八月二十日
舒巴坦钠、现批复如下： 根据你局来文，