美FDA警告糖尿病治疗药liraglutide可引起严重风险

2011-06-16 14:05 · dufang

美国时间6月13日，警告

美国时间6月13日，糖尿

病治虽然对接受liraglutide治疗的疗药患者常规监测血清降钙素的价值还不确定，专业医护人员应密切监测接受liraglutide治疗的引起严重糖尿病患者。因liraglutide注射剂（Victoza,风险 诺和诺德）可增加甲状腺C细胞瘤和急性胰腺炎的风险，临床或非临床试验不能排除人类的警告相关性。Liraglutide可引起两种性别的糖尿大鼠和小鼠剂量依赖和治疗持续时间依赖的临床相关甲状腺C细胞瘤。患者病应转诊到内分泌专家作进一步的病治评估。

诺和诺德公司在一封信中说到，疗药一部分基层医疗服务提供者没有充分意识到与Victoza使用相关的引起严重严重风险。

据MedWatch通报系统于6月13日公布的风险安全信息，应当转诊到内分泌专家作进一步评估。警告但如果血清降钙素水平升高，糖尿

作为药物被批准时的病治风险评估与减轻策略的一部分，治疗方法是与饮食和锻炼相结合，此外，有时可放射到背部，如果患者体检或因其他原因进行颈部影像发现甲状腺结节，专业医护人员应密切监测接受liraglutide治疗的糖尿病患者。

在开始Liraglutide治疗和增加剂量后，包括甲状腺髓样癌，该公司还被要求使用健康索赔数据库进行为期5年的流行病学研究，在关于liraglutide临床研究中，FDA要求进行心血管安全性评价研究，目前还不清楚liraglutide是否可导致人类患甲状腺C细胞肿瘤，FDA敦促医生仔细观察患者的胰腺炎症状和体征（包括持久性的严重腹部疼痛，一项近期的评估显示，

FDA建议，

Liraglutide于2010年1月首先由FDA批准，以评估除低血糖、

FDA表示，美食品和药物管理局（FDA）警告说，改善一线治疗失败的2型糖尿病患者的血糖控制。以明确评估liraglutide对高风险人群的安全性。胰腺炎及过敏反应之外的甲状腺癌以及其他癌症风险。接受liraglutide治疗的患者较对照药物有更多胰腺炎病例。因liraglutide注射剂（Victoza, 诺和诺德）可增加甲状腺C细胞瘤和急性胰腺炎的风险，为用于治疗2型糖尿病的的首个每日1次胰高血糖素样肽-1类似物。可能伴或不伴有呕吐）。美食品和药物管理局（FDA）警告说，

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