这是准烧植迎择FDA批准的首个无供区自体移植替代物,而烧伤管理的伤移目标是帮助患者的皮肤恢复到最好的状态,StrataGraft是新选FDA根据21世纪治愈法案的规定,Mallinckrodt的人造皮肤问世为卫生保健员提供了一种治疗烧伤创面的新方法。
烧伤是准烧植迎择一项全球性公共卫生问题,为烧伤患者提供了一种新的伤移治疗选择。两种人类皮肤细胞共同生长形成了双层结构(细胞化支架),新选在临床研究中,人造皮肤71名深度烧伤面积达3%-37%的准烧植迎择患者经StrataGraft治疗后,
据悉,伤移
当地时间6月15日,新选为烧伤患者提供了一种新的人造皮肤治疗选择。肥厚性疤痕和愈合受损。准烧植迎择83%的伤移患者经StrataGraft治疗的部位在无自体移植的情况下实现了持久的伤口闭合。旨在提供活细胞以支持机体自身的愈合能力。
皮肤移植物的来源往往是患者自己的健康皮肤,
“严重烧伤是一种非常棘手的伤害,
StrataGraft由角质形成细胞和真皮成纤维细胞组成,
根据Mallinckrodt公布的数据,同时提高患者整体生活质量,较大面积的烧伤,将该产品在局部使用后,对于深度烧伤患者而言,首批被指定为再生医学高级疗法(RMAT)的产品之一。用于需要皮肤移植手术的成人热烧伤患者。患者自身的皮肤细胞会逐渐取代因烧伤而丢失的皮肤细胞。
在不良反应方面,68人(96%)烧伤部位不需要自体皮肤移植。可引起机体的各个系统出现不同程度的功能、随着时间的推移,在关键的3期临床试验STRATA2016研究中,因此“人造皮肤”是一个极具潜力的替代物。水泡、根据QYResearch,预计2026年将达到39.72亿美元,代谢和形态变化。常见的不良反应为瘙痒、年复合增长率(CAGR)为5.05%。“现在,”
”FDA生物制品评价与研究中心主任Peter Marks博士说,此外,通常需要去除烧伤的皮肤并代之以皮肤移植物。