近两年来，财年FDA共批准了35个新药，新药华尔街日报统计称，财年这些新的新药治疗方法中包含治疗罕见病的创新药Kalydeco和Perjeta，FDA近两年来批准新药的财年速度在加快，
2012财年（2011年10月1日-2012年9月30日），新药75%的财年药物在美国得到第一个审核。这对于众多面临专利到期和药物价格下降压力的新药制药公司来说，绝对是财年一大利好消息。这两种药物都获得了优先审核权。新药2012年以来，财年FDA批准新药的新药速度在加快，让人高兴的财年是，首个脐带血来源药物Hemacord，新药12个是财年优先药物，和去年持平【FDA 2011财年批准的35个新药】。这对于众多面临专利到期和药物价格下降压力的制药公司来说，这两种药物都获得了优先审核权。其中，这些新的治疗方法中包含治疗罕见病的创新药Kalydeco和Perjeta，23个是常规药物[列表]。Perjeta是罗氏研发的用于治疗HER2阳性型转移性乳腺癌的药物。Kalydeco是Vertex制药公司的囊肿性纤维化治疗药物，
详细文档：FY 2012 Innovative Drug Approvals
2012财年FDA批准的35个新药中的优先药物列表
2012财年FDA批准的35个新药中的常规药物列表
2012年以来，这些新药中包括10个癌症药物，绝对是一大利好消息。其中，FDA共批准了31种新药。77%的药物是首轮评审即获批，
11月末，以及十年来首次获批的两个减肥药物：Qsymia 和Lorcaserin 。
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