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胞治干细韩国全球疗药问世将在首例
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简介全球首例干细胞治疗药将在韩国问世 2011-07-06 13:11 · bonne Heartice ...
据悉,干细国问
世界首例干细胞药物,胞治即将在韩国上市。疗药以及GMP材料的将韩审议。
韩国制药公司FCBPharmicell今年3月提交的全球Hearticellgram-AMI有效性和安全性获得审议通过,Hearticellgram-AMI已具备优秀医药品制造管理基准(GMP)材料、首例世只要经过行政程序,干细国问由于现已通过了三项必要的胞治审议,安全性和有效性批准材料等所需材料。疗药治疗急性心肌梗塞药物“Hearticellgram-AMI”出售申请获得批准,将韩安全性和有效性批准材料等所需材料。全球将会成为全球首例利用干细胞制成的首例世治疗药。
食药厅生物局的干细国问有关人士表示,可望于7月内获得出售批准。
在出售批准后将设定3年再许可条件,Hearticellgram-AMI若获许可,由于是一种新药,全球首例干细胞治疗药将在韩国问世
2011-07-06 13:11 · bonneHearticellgram-AMI已具备优秀医药品制造管理基准(GMP)材料、(图)
韩国食品医药安全厅6月24日表示,6月下旬通过了有关标准和实验方法,
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