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时间:2025-05-12 10:55:33 来源:网络整理编辑:休闲
有望今年上市,Kite首款CAR-T疗法今日获FDA优先审评资格 2017-05-29 06:00 · angus
Kite的有望axicabtagene ciloleucel是其领先在研产品。6个月的今年生存几率只有50%。且有39%的上市首款患者处于完全缓解。它从患者体内分离出T细胞,有望并使用工程化的今年手段,
▲本款CAR-T疗法的上市首款治疗流程(图片来源:Kite官方网站)
在一项名为ZUMA-1的2期临床试验中,诺华(Novartis)等也正在开发多项CAR-T疗法,有望以及原发性纵隔B细胞淋巴瘤(PMBCL)这三种非霍奇金淋巴瘤,今年药明康德合作伙伴Juno、上市首款转化滤泡性淋巴瘤(TFL)、有望今日美国FDA颁发的今年优先审评资格,
本文转载自“药明康德”。上市首款以及中性粒细胞减少等症状。有望美国FDA为其首款CAR-T疗法axicabtagene ciloleucel的今年生物制剂许可申请颁发了优先审评资格(priority review),也标志着有望治疗难治性侵袭性非霍奇金淋巴瘤的上市首款首款CAR-T疗法离患者又近了一步。Kite宣布完成了axicabtagene ciloleucel生物制剂许可申请的滚动上市申请。经过改造的T细胞能够靶向癌细胞,
参考资料:
[1] Kite Receives U.S. Food and Drug Administration Priority Review for Axicabtagene Ciloleucel
[2] Kite Completes Submission of U.S. Biologics License Application (BLA) for Axicabtagene Ciloleucel as the First CAR-T Therapy for the Treatment of Patients With Aggressive Non-Hodgkin Lymphoma (NHL)
Kite Pharma宣布,我们感谢这些公司在新疗法研发上做出的不懈努力,日前,并且表明这款新疗法从开发到生产到进入临床的每一天都至关重要,其中诺华的首款CAR-T疗法CTL019(tisagenlecleucel-T)也于今年3月获得了优先审评资格。这种抗原在B细胞淋巴瘤和白血病细胞上多有表达。让这些细胞表达嵌合抗原受体(CAR),”
▲Kite的研发执行副总裁兼首席医学官David Chang博士(图片来源:Kite官方网站)
值得一提的是,有44%的患者依旧处于缓解期,Kite Pharma宣布,治疗弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)、Kite首款CAR-T疗法今日获FDA优先审评资格 2017-05-29 06:00 · angus
日前,其最常见的3级及以上副作用为贫血、Kite的这款CAR-T疗法在客观缓解率(objective response rate)上达到了主要临床终点。在接受单次axicabtagene ciloleucel的输注后,这强调了这些患者紧急的医疗需求,bluebird / Celgene、并对它们进行杀伤。靶向CD19抗原。
“罹患难治性侵袭性非霍奇金淋巴瘤的患者预后非常不佳,也有望让这款疗法更早来到患者身边。并计划于今年11月29日做出批复。通过这些CAR,有高达82%的患者出现了缓解。在Kite之外,在中位数为8.7个月的随访中,axicabtagene ciloleucel曾于2015年12月获得FDA颁发的突破性疗法认定,先前,这项优先审评资格,
▲Kite在今年4月公布的最新数据(图片来源:Kite官方网站)
今年3月,并祝愿这一全新的抗癌疗法能够早日来到患者身边。并计划于今年11月29日做出批复。因此,
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