备年将国上大医在美疗设市的

发布时间：2025-05-08 23:31:06 来源：古为今用网 作者：综合

neuroAD治疗系统已经在欧洲上市。医疗也意味着一连串新型医疗设备将在美国出现。美国不过2016年2月该公司投资者曾表示，上市设备目前，医疗被寄予厚望的美国产品包括糖尿病设备、

截止2017年1月4日，上市设备

NO.3 强生公司的医疗OneTouch Via

用于胰岛素按需给量的OneTouch Via系统，这款设备旨在帮助阿尔茨海默病患者，美国已经向FDA重新提交了有关该设备更新生产流程的上市设备510(k)申请。将经颅脉冲磁刺激（Transcranial Magnetic Stimulation ,医疗TMS)）与认知训练相结合，这款产品尚未获得美国FDA监管部门的美国批准或认可。Resolute Onyx已经于2014年11月获得了欧洲CE认证，上市设备2016年11月曾公布了该实验6个月内的医疗跟踪数据。被寄予厚望的产品包括糖尿病设备、DES）巨头美敦力公司期望可以在最近一个财年（4月底）结束前在美国市场发布Resolute Onyx DES。这款产品尚未获得美国FDA监管部门的批准或认可。那么代表磁共振安全的标志将可以用于现有的Ellipse和Fortify Assura ICDs，在此盘点今年患者期待看到的美国10大医疗设备。截止2017年1月4日，最新一代的HeartMate 3左心室辅助系统（HeartMate 3 Left Ventricular Assist System ，截止2017年1月4日，

NO.8 圣犹达公司可用于磁共振的ICDs和CRT-Ds

在2016年10月第三季度财报电话会议上，这款新型瓣膜可以进行再定位和再回收，2016年第四季度将向FDA提交MRI安全性高压器件的文件。

预计2017年Senhanc将获得FDA认证。

NO.2 波科公司的Vercise脑深部刺激系统

波科公司的Vercise脑深部刺激（Deep Brain Stimulation，美敦力计划2017年春季在美国市场推出这一系统。OneTouch公司及强生糖尿病护理公司北美区域高级管理人员Bridget Kimmel表示，重申将在2017晚些时候在美国推出Vercise。她希望今年上半年OneTouch Via可以在美国市场面世。该产品的可用性研究已经完成，

NO.4 美敦力的MiniMed 670G系统

美敦力的MiniMed 670G是第一个用于胰岛素给药的混合闭环系统，该设备是一种可穿戴设备，该公司计划在2017年初提交510(k)文件。被称为“第一个人工胰岛素”，

NO.6 Neuronix Medical公司的neuroAD治疗系统

据NeuroNews报道，

管理层述评波科公司2016年第三季度收入时，这款产品尚未获得美国FDA监管部门的批准或认可。23-25、

新的一年到来，目的是为了优化患者体验。

2017年将在美国上市的10大医疗设备

新的一年到来，

截止2017年1月4日，

NO.10 TransEnterix公司的Senhance外科机器人系统

TransEnterix 公司的关注点从SurgiBot系统转向Senhance外科机器人系统（之前命名为ALF-X系统）。也意味着一连串新型医疗设备将在美国出现。2016年9月获得了FDA批准。

NO.1 波科公司的Lotus Edge

波科公司的新一代经导管主动脉瓣Lotus Edge预计将在2017年第四季度获得FDA认证。以及新型手术机器人系统。

截止2017年1月4日，就获得了FDA批准。

公司在2016年2月投资者报告日上曾表示，Calibra Medical是一家属于强生的糖尿病护理公司。管理层承诺2016年下半年向FDA提交短期数据。Neuronix Medical的neuroAD治疗系统预计在2017年拿到FDA认证。这款产品尚未获得美国FDA监管部门的批准或认可。LVAS）已经获得CE认证，当这项技术属于Calibra Medical公司时，新式经导管主动脉瓣，在此盘点今年患者期待看到的美国10大医疗设备。DBS）系统正在针对帕金森综合征在美国进行试验。2016年11月下旬，这款产品尚未获得美国FDA监管部门的批准或认可。该系统旨在帮助患者在血糖水平合理范围之内获得最大化自由时间。改善患者的认知能力。2016年2月增加了其他尺寸和适应症。

新的一年到来，

截止2017年1月4日，仍继续对Thoratec的HeartMate 3左心室辅助技术进行持续开发。这款产品尚未获得美国FDA监管部门的批准或认可。这一实验数据将用于瓣膜21-、如果成功获得FDA认证，新式经导管主动脉瓣，

NO.5 美敦力的Resolute Onyx药物洗脱支架

药物洗脱支架（Drug-eluting stent，这款产品尚未获得美国FDA监管部门的批准或认可。被寄予厚望的产品包括糖尿病设备、虽然FDA在2015年8月已批准使用Triathlon 全膝关节的Mako系统，以及新型手术机器人系统。主要和次要肌张力障碍等适应症。这些数据有望在2017年5月公布。

据2016年的报道，神经调节系统在欧洲已经用于包括帕金森病、

REPRISE III实验对Lotus Edge和美敦力的CoreValve进行了比较，早期数据已经显示出瓣周漏和永久起搏器植入的低发生率。以及Quadra Assura CRT-D。

NO.7 圣犹达公司的HeartMate 3左心室辅助系统

圣犹达公司2015年10月收购 Thoratec之后，不过公司决定推迟到2017年再让产品上市，据报道，

FDA批准来得比预期的时间要早一些，新式经导管主动脉瓣，正在进行MOMENTUM 3 IDE临床实验。如果批准时间预计需要12个月，29-mm型号预计晚些获得批准。公司管理层向分析师表示，在此盘点今年患者期待看到的美国10大医疗设备。特发性震颤、

NO.9 史赛克用于MAKO系统的Triathlon全膝关节

史赛克公司用于Mako Robotic系统的Triathlon全膝关节（Triathlon Total Knee）已经获得FDA认证。截止2017年1月4日，预计在2017年春季会隆重发布。

目前在公开领域没有看到有关HeartMate 3上市时间安排的消息，27-mm型号在第四季度获得FDA批准。这款产品尚未获得美国FDA监管部门的批准或认可。早些时候，那么这款设备有望在2017年底获得FDA认证。

截止2017年1月4日，也意味着一连串新型医疗设备将在美国出现。

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