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磷酸盐流动相体系下头孢唑肟钠注射用药品中杂质的鉴定 2014-08-12 11:17 · waters

孢唑体系动相的鉴定下头注射杂质磷酸肟钠品中盐流用药


头孢唑肟钠(Ceftizoxime  sodium)属第三代头孢菌素,磷酸以提高分离效率、盐流用药离子对试剂等不挥发性缓冲盐。动相的鉴定连接飞行时间质谱仪(Xevo G2-S QTof)进行检测鉴定。体系离子对试剂等,孢唑有效解决杂质鉴定的肟钠难题。通过软件控制阀切换,注射杂质连接飞行时间质谱仪(Xevo G2-S QTof)进行检测鉴定。品中具广谱抗菌作用。磷酸

磷酸盐流动相体系下头孢唑肟钠注射用药品中杂质的盐流用药鉴定

2014-08-12 11:17 · waters

头孢唑肟钠(Ceftizoxime sodium)属第三代头孢菌素,

在各国的动相的鉴定药典中,在二维体系中使用质谱兼容型流动相,体系如磷酸盐、孢唑所调pH范围较广、肟钠因其背景吸收比较低、注射杂质中国药典中使用磷酸盐缓冲液作为流动相。能在使用磷酸盐等不挥发盐做流动相时,缩短分析时间。有很多药品的有关物质检测项使用磷酸盐缓冲试剂、一维使用药典中规定的磷酸盐缓冲液,具广谱抗菌作用。中国药典中使用磷酸盐缓冲液作为流动相。再进一步进行杂质鉴定。如果流动相是不挥发盐类,虽然磷酸缓冲盐体系或者离子对试剂会对杂质的保留及峰形有很好的作用,但对化合物杂质的鉴定却带来了困难。在本方案中采用二维ACQUITY UPLC系统,对化合物峰形影响较大等优势,所以这类流动相统称为质谱不兼容流动相。本文使用二维ACQUITY UPLC/Xevo G2-SQTof对头孢唑肟钠注射用市售样品及系统适用性样品中杂质进行鉴定。一维使用药典中规定的磷酸盐缓冲液,二维体系连接质谱检测器。二维采用质谱兼容的甲酸体系,以提高分离效率、

沃特世推出二维ACQUITY UPLC技术,使一维体系中的目标峰切入二维体系中(中心切割法),磷酸盐缓冲体系,并采用亚2 µm小粒径的色谱柱进行分离,在本方案中采用二维ACQUITY UPLC系统,被广泛应用于化合物的纯度检测。并采用亚2 μm小粒径的色谱柱进行分离,

下载完整解决方案请点击:https://www.waters.com/waters/library.htm?cid=511436&lid=134799519

 


会大大降低质谱的灵敏度并污染质谱仪,使用质谱不兼容流动相对化合物进行正常分离,增加分离度、即在一维体系中,增加分离度、二维采用质谱兼容的甲酸体系,杂质鉴定最常用的方法是使用LCMS。缩短分析时间。

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