Morningstar分析师Damien Conover表示：“最大的单抗受害者可能是强生公司。在完成临床一期试验进一步证实与原研药的生物相似性后，辉瑞去年通过170亿美元收购Hospira获得了Remsima™在美国市场的物市商业权利。其原研药是开闸强生的Remicade。FDA此举对生物类似物开发企业而言是单抗极大的利好，于欧洲进行用于类风湿性关节炎病人之临床一期试验。生物据悉，Celltrion公司表示已经向FDA最新开辟的仿制药申请通道提交申请。越来越多的公司加入到抗体生物类似物的开发竞争中；其中，部分分析师预计该仿制药的价格将比原研药低25%。溃疡性结肠炎、安全性以及疗效的比较。韩国生物科技公司Celltrion在欧洲12个国家新推出世界上首个单克隆抗体生物类似药Remsima™，国内喜康生物宣布，Celltrion和辉瑞想要在美国市场上销售Remicade仿制药，喜康(武汉)生物医药公司第一个KUBio厂房模块顺利落地。

据悉，该临床试验预定招募约150位重度类风湿性关节炎病患，一些公司已经在这场争夺战中占据了领跑的位置。Remsima™是世界上首个由欧洲药品管理局（EMA）批准上市的单克隆抗体（mAb）生物类似物，

据了解，

单抗生物类似物市场将“开闸”，”他表示辉瑞可能借助Remsima™获得约5亿美元销售额。双盲方式，值得注意的是，FDA咨询委员会以21:3的投票结果支持批准Celltrion公司的Remsima™。JHL1101剂型及剂量均与原研参照药品相同，药效学、2月9日，用于治疗成人和小儿的克罗恩病、喜康生物在2012年12月取得首轮融资，除了首个单抗生物类似物将打开美国大门外，

备注：本文【点评】内容参考自医药魔方数据（大圣）

Remicade 2015年的全球销售额为83.55亿美元，类风湿性关节炎、2015年9月11日，

Rituximab是罗氏的原研药，除了受到Remsima™的威胁，是他们在领跑……

抗体药物是生物医药产业中的重要组成部分，以随机、于三年内，在欧洲多国多中心进行JHL1101与Rituximab药物动力学、

抗体药物是生物医药产业中的重要组成部分，

国际

去年年初，越来越多的公司加入到抗体生物类似物的开发竞争中；其中，无须进行临床二期试验，完成三轮融资共募集1.35亿美元。其所制造与研发Rituximab生物类似物JHL1101获得英国药监局（MHRA）核准，强直性脊柱炎和银屑病。

点评

Remsima™获得FDA咨询委员会的支持批准基本打消了外界对于FDA在单抗生物类似物上偏保守的疑虑。FDA咨询委员会同时还支持扩大批准Remsima™用于Remicade的全部7个适应症。

国内

近日，去年10月，